中(zhong)新網(wang)7月1日(ri)電 據國家食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局網(wang)站消息，國家食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局今日(ri)發(fa)通知強調，各級食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理(li)部門(men)要加強藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)報告與監測體(ti)系建設，進一步完善(shan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)監測體(ti)系。
新修訂的《藥(yao)品不(bu)良反應報(bao)告和(he)監(jian)測管理辦(ban)法(fa)》已經(jing)衛生部發布，自2011年7月(yue)1日(ri)起施行。為做好學習、貫(guan)徹和(he)落實工作，國家(jia)食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理局就有關(guan)事宜發出通知。
通知強(qiang)調(diao)，各級食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理部門和(he)衛生行政部門要高(gao)(gao)度重(zhong)(zhong)視《辦(ban)(ban)法》的(de)(de)貫(guan)徹落實工(gong)作(zuo)(zuo)，充分(fen)認識藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)監(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)在保障(zhang)公眾(zhong)(zhong)用藥(yao)(yao)安全中的(de)(de)重(zhong)(zhong)要性(xing)，并按照《辦(ban)(ban)法》要求，加強(qiang)對藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)報告(gao)和(he)監(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)領(ling)導(dao)，促(cu)進(jin)基層藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)監(jian)測(ce)機構和(he)監(jian)測(ce)能力建設，推(tui)動基層藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)報告(gao)與監(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)深入開展，提高(gao)(gao)藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)報告(gao)和(he)監(jian)測(ce)的(de)(de)管理水平；要加強(qiang)協調(diao)與合作(zuo)(zuo)，不(bu)斷建立健全藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)(ying)監(jian)測(ce)處置聯合工(gong)作(zuo)(zuo)機制，加強(qiang)溝通和(he)信(xin)息交流，強(qiang)化藥(yao)(yao)品(pin)群(qun)體不(bu)良(liang)事(shi)件(jian)的(de)(de)報告(gao)、調(diao)查、處理等工(gong)作(zuo)(zuo)，及(ji)時控制藥(yao)(yao)品(pin)群(qun)體不(bu)良(liang)事(shi)件(jian)，保證公眾(zhong)(zhong)用藥(yao)(yao)安全。
通知明確，各級食品藥品監督管理部門要按照《辦法》和醫改相關要求，加強藥品不良反應報告與監測體系建設，進一步完善藥品不良反應監測體系。各級藥品不良反應監測機構要配備專業技術人員、保障工作條件，確保藥品不良反應監測工作順利開展，要特別做好基本藥物的不良反應監測工作。各級食品藥品監督管理部門應加強信息化建設，做好藥品不良反應監測網絡系統的改造和升級工作，加強網絡系統的應用、維護與管理。
通知指出(chu)，各級食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理部門和(he)衛生行政部門要加大監(jian)(jian)督(du)檢查力(li)度，督(du)促藥品(pin)(pin)生產、經營企(qi)業和(he)醫療機構加強(qiang)藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)(ying)監(jian)(jian)測(ce)(ce)工(gong)作，主動監(jian)(jian)測(ce)(ce)、報告、分析和(he)評價藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)(ying)，特別是藥品(pin)(pin)生產企(qi)業應(ying)(ying)(ying)主動開(kai)展藥品(pin)(pin)重(zhong)(zhong)點監(jian)(jian)測(ce)(ce)，積極(ji)采取(qu)風險管(guan)理措施控制藥品(pin)(pin)風險。國(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理局將組織(zhi)制定藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)(ying)重(zhong)(zhong)點監(jian)(jian)測(ce)(ce)相(xiang)關(guan)技術(shu)指導(dao)原則，指導(dao)重(zhong)(zhong)點監(jian)(jian)測(ce)(ce)工(gong)作的開(kai)展。疑似預防接(jie)種異常反(fan)應(ying)(ying)(ying)是藥品(pin)(pin)不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)(ying)(ying)報告和(he)監(jian)(jian)測(ce)(ce)的重(zhong)(zhong)要內容，必須給予高度重(zhong)(zhong)視。
2011年，各級食品藥品監督管理部門和衛生行政部門要結合新修訂《辦法》的頒布實施工作，開展以藥品生產、經營企業和醫療機構為主要對象的宣傳培訓活動，促進藥品生產、經營企業和醫療機構自覺學習和落實《辦法》的有關要求，自覺開展藥品不良反應監測工作。要組織做好轄區內藥品監管人員、藥品不良反應監測人員、醫療機構及藥品生產經營企業藥品不良反應監測負責人的培訓工作。要結合本轄區實際情況，做好《辦法》的貫徹落實工作，確保各項工作落到實處。