“家有兒女,常(chang)備(bei)優(you)(you)卡(ka)丹(dan)”,宋(song)丹(dan)丹(dan)代言的這款兒童感(gan)冒(mao)藥可(ke)謂家喻戶曉。但是如(ru)果家里的孩(hai)子不到一(yi)歲,那么就不是常(chang)備(bei)優(you)(you)卡(ka)丹(dan),而(er)是禁用(yong)優(you)(you)卡(ka)丹(dan)。
2012年5月,國家藥監局關于一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的一紙公告,讓仁和藥業(000650.SZ)直接停牌,仁和優卡丹的銷售也受到了直接影響。就在公司公告已經修訂并且對銷售人員通報后,時隔8個月,《每日經濟新聞(微博)》記者仍在廣州眾多藥(yao)店可以隨(sui)意買到未標(biao)注一歲以下嬰兒禁用的優卡(ka)丹,該禁令似乎并沒有產生作用。
昨(zuo)日(ri)(1月24日(ri)),仁和藥(yao)(yao)業(ye)發布澄清公告(gao)稱,公司產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)嚴格按(an)照國家藥(yao)(yao)監(jian)局核準的標準進行生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)和銷(xiao)售,產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)說明書也是經過國家藥(yao)(yao)監(jian)局的嚴格審批,只(zhi)要(yao)按(an)照產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)說明書正(zheng)確使用不(bu)會對兒童產(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)肝(gan)腎損害。但是該(gai)公告(gao)并沒有挽回市場的信心,昨(zuo)日(ri)仁和藥(yao)(yao)業(ye)股(gu)價下(xia)跌4.93%,收報5.59元。
一歲內“禁藥”仍可隨意購買/
國家藥(yao)監局關(guan)于修訂含(han)鹽(yan)(yan)酸(suan)金(jin)(jin)(jin)剛(gang)烷胺(an)(an)的(de)非處(chu)方藥(yao)說(shuo)明(ming)書(shu)通知(國食藥(yao)監注[2012]117號)顯示,根據鹽(yan)(yan)酸(suan)金(jin)(jin)(jin)剛(gang)烷胺(an)(an)單方制劑說(shuo)明(ming)書(shu)中(zhong)有關(guan)【兒(er)童(tong)用(yong)藥(yao)】的(de)規定,對含(han)鹽(yan)(yan)酸(suan)金(jin)(jin)(jin)剛(gang)烷胺(an)(an)的(de)非處(chu)方藥(yao) (OTC)的(de)說(shuo)明(ming)書(shu)進行修訂,其中(zhong)對于僅用(yong)于兒(er)童(tong)的(de)氨金(jin)(jin)(jin)黃敏顆粒(li)、小(xiao)兒(er)氨酚烷胺(an)(an)顆粒(li)、小(xiao)兒(er)復方氨酚烷胺(an)(an)片,刪除【注意事項(xiang)】中(zhong)“1歲以(yi)下(xia)兒(er)童(tong)應在指導(dao)下(xia)使用(yong)”,在【禁(jin)忌(ji)】項(xiang)中(zhong)增加 “因(yin)缺乏新(xin)生兒(er)和1歲以(yi)下(xia)嬰(ying)兒(er)安(an)全(quan)性和有效性的(de)數據,新(xin)生兒(er)和1歲以(yi)下(xia)嬰(ying)兒(er)禁(jin)用(yong)本品。”
而(er)記者從眾多(duo)藥(yao)店了解到,目前兒童感冒藥(yao)比(bi)較常(chang)見的有(you)小兒氨酚烷(wan)胺(an)顆(ke)粒(li)和(he)氨金黃敏顆(ke)粒(li),其含有(you)鹽酸金剛烷(wan)胺(an),其中優(you)卡丹、好娃娃、葵花康寶是消費者比(bi)較熟知的品牌。根(gen)據藥(yao)監局的上述公(gong)(gong)告,相關企(qi)業(ye)對產品進行(xing)了修訂。仁(ren)和(he)藥(yao)業(ye)在去年(nian)5月24日的澄清公(gong)(gong)告稱,公(gong)(gong)司已按要求修改(gai)說明(ming)書,并且(qie)派專業(ye)人員向(xiang)公(gong)(gong)司的銷售合(he)作單位通報說明(ming),要求他們配合(he)向(xiang)下(xia)一級經銷商或(huo)終端(duan)(duan)藥(yao)店進行(xing)說明(ming)。此(ci)外還將向(xiang)直接(jie)供貨(huo)終端(duan)(duan)的藥(yao)店進行(xing)培(pei)訓說明(ming)。
然而相關企業的(de)(de)整改動(dong)作似乎并沒有在市(shi)場奏效。記者昨(zuo)日走訪了包括平安大藥(yao)房、寶(bao)芝(zhi)堂(tang)、二天堂(tang)大藥(yao)房、海王(wang)星(xing)辰等廣州六(liu)家藥(yao)店,發現有四(si)家藥(yao)店賣的(de)(de)仍然是修訂(ding)前的(de)(de)優卡丹(dan),有兩家是修訂(ding)后的(de)(de)新品。
寶芝堂(tang)藥(yao)店的(de)銷(xiao)售員(yuan)對(dui)(dui)病情(qing)問得(de)比較詳(xiang)細(xi),她(ta)表示目(mu)前適合一歲以下嬰兒用的(de)感冒藥(yao)并不(bu)多(duo),最好(hao)用中成藥(yao)或者讓醫生開處方,西藥(yao)對(dui)(dui)嬰兒的(de)肝腎(shen)有副作用,最好(hao)不(bu)要用。
而其他藥店對于嬰兒感冒藥的銷售比較隨意,記者詢問10月大的嬰兒該用什么感冒藥時,二天堂大藥房的銷售員向記者推薦了貴(gui)州百靈的小兒(er)(er)氨酚(fen)烷胺顆(ke)粒,并表(biao)示優卡丹、好(hao)娃娃等品牌的小兒(er)(er)氨酚(fen)烷胺顆(ke)粒也可以(yi)服用(yong),這些藥品生產廠家(jia)不同,但作(zuo)用(yong)是(shi)一樣的。記者注意到該店出售的優卡丹是(shi)2012年1月7日生產的,在禁忌處(chu)只寫(xie)著:嚴重肝腎(shen)功能不全者禁用(yong)。在說明書中注意事項中還是(shi):1歲以(yi)下兒(er)(er)童(tong)應在醫師指導下使用(yong)。
《每日(ri)經(jing)濟新聞(wen)》記(ji)者調查(cha)發(fa)現,一些藥店對于一歲以下嬰兒不可以使用含(han)鹽酸金剛烷胺的非處方藥都不清楚,家長恐怕就(jiu)更難以知曉,若(ruo)因此誤買誤用,產(chan)生的后(hou)果(guo),該由誰承擔責任呢?
新舊產品在市場共存/
新舊版本(ben)藥(yao)品在(zai)市面上同(tong)時流(liu)通(tong),消費(fei)者(zhe)該向(xiang)誰討說法(fa)?
《每日經濟(ji)新聞(wen)》記(ji)者(zhe)昨日致電江西省藥監局注冊科,一位(wei)工作(zuo)人(ren)員對記(ji)者(zhe)表示(shi),該修訂(ding)通知早已下達到企(qi)業(ye),通常藥品(pin)(pin)修訂(ding)都有緩沖期,企(qi)業(ye)在規定的(de)時(shi)間內(nei)還可(ke)以銷售之前生產的(de)產品(pin)(pin)。記(ji)者(zhe)詢問優卡丹等含鹽酸金(jin)剛烷胺(an)的(de)產品(pin)(pin)的(de)緩沖期截止(zhi)到何時(shi),該工作(zuo)人(ren)員表示(shi)不清(qing)楚。
國際(ji)食品(pin)(pin)包(bao)裝(zhuang)協會常務副會長董金獅對記(ji)者(zhe)表示,相(xiang)關政(zheng)(zheng)策(ce)修改后(hou)新(xin)舊(jiu)產(chan)品(pin)(pin)如何銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)有(you)三種可(ke)(ke)能(neng)。一是(shi)新(xin)政(zheng)(zheng)策(ce)生(sheng)(sheng)效(xiao)前(qian)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)依舊(jiu)可(ke)(ke)以銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou),二是(shi)在(zai)新(xin)政(zheng)(zheng)策(ce)生(sheng)(sheng)效(xiao)前(qian)要求企(qi)業停產(chan),并且生(sheng)(sheng)效(xiao)后(hou)不能(neng)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)舊(jiu)產(chan)品(pin)(pin),三是(shi)新(xin)政(zheng)(zheng)策(ce)生(sheng)(sheng)效(xiao)前(qian)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)在(zai)保(bao)質期內可(ke)(ke)以繼續銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou),從而出現(xian)新(xin)舊(jiu)產(chan)品(pin)(pin)并存的(de)(de)時間(jian)段。如果政(zheng)(zheng)策(ce)對時間(jian)沒有(you)限制,通常是(shi)按照第三種方(fang)法(fa)來(lai)進行,即舊(jiu)產(chan)品(pin)(pin)在(zai)保(bao)質期內可(ke)(ke)以正(zheng)常銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)。
“在(zai)(zai)保質期內可以正(zheng)常銷售(shou)是(shi)考慮到(dao)減(jian)少(shao)資源的(de)浪費,并且(qie)相關(guan)產(chan)品在(zai)(zai)安全上(shang)沒有太大的(de)問題(ti)。畢竟(jing)企業(ye)之(zhi)前是(shi)按照要(yao)求生產(chan)了,你(ni)不能什(shen)么事(shi)都追究企業(ye)。”董(dong)金(jin)獅說(shuo),家(jia)長應該多了解這(zhe)方面(mian)的(de)信(xin)息,謹慎買(mai)藥(yao),克服(fu)信(xin)息不對稱的(de)問題(ti)。
而上述江(jiang)西省藥監局注冊科工作(zuo)人員(yuan)也認為(wei)之(zhi)前(qian)生(sheng)產的優(you)卡丹是符合國家標準的產品,不(bu)能(neng)輕(qing)易禁止,應該讓(rang)各個藥店的醫藥師對消費者進(jin)行引(yin)導。
從(cong)仁(ren)和藥業(ye)去年5月24日的(de)(de)公告可以得知,優卡(ka)丹2011年的(de)(de)銷(xiao)售收入是3.08億元,占全年營業(ye)總收入的(de)(de)13.95%,可見回收或銷(xiao)毀(hui)之(zhi)前(qian)生產的(de)(de)產品的(de)(de)成(cheng)本將比(bi)較高。
而(er)從昨(zuo)(zuo)日仁(ren)和(he)藥業(ye)的公(gong)告(gao)可以得知(zhi),修訂說(shuo)明書前(qian)生產的優卡丹確實還在市面上流(liu)通。那么新舊產品共(gong)存已經是(shi)事實,能控制的只能是(shi)終(zhong)端(duan)流(liu)通。但是(shi)仁(ren)和(he)藥業(ye)公(gong)告(gao)所(suo)說(shuo)的對經銷商、藥店、終(zhong)端(duan)銷售人(ren)員(yuan)(yuan)的通報和(he)培(pei)訓(xun)等措施的力(li)度究竟如何,記者昨(zuo)(zuo)日數(shu)十(shi)次(ci)致電仁(ren)和(he)藥業(ye)董秘辦(ban)公(gong)室電話,均(jun)無人(ren)接聽。從記者的實地(di)(di)調查和(he)媒體近日的公(gong)開報道,可以發現(xian),在廣州、北京、杭州、沈陽(yang)等地(di)(di)仍可以隨意(yi)購買(mai)以上產品,銷售人(ren)員(yuan)(yuan)對于禁令并不清楚。
2012年仁(ren)和(he)藥(yao)業(ye)在(zai)(zai)因(yin)優卡丹事件(jian)停牌(pai)后復(fu)牌(pai)的第(di)一(yi)天 (5月24日)下跌7.79%,而在(zai)(zai)半(ban)年報(bao)中(zhong)也透露(lu)“毒膠(jiao)囊事件(jian)”和(he)公(gong)司(si)(si)產(chan)品仁(ren)和(he)優卡丹修改說明書等(deng)不利因(yin)素對公(gong)司(si)(si)業(ye)績(ji)造成了影響,在(zai)(zai)三季度公(gong)司(si)(si)的業(ye)績(ji)更(geng)是急劇下滑,公(gong)司(si)(si)前三季度的凈利潤分別為1.03億(yi)(yi)元、1.63億(yi)(yi)元、1.71億(yi)(yi)元,增速(su)為40.82%、12.08%、-18.57%。