邯鄲市涉縣市場監管局構建“1341”工作架構推進藥品監管工作提質提效
2023-06-01 點擊(ji)：次
今年(nian)以年(nian)，涉縣(xian)市場監(jian)(jian)管局著力構(gou)(gou)建“1341”工作(zuo)架構(gou)(gou)，全面推(tui)進藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)管工作(zuo)提質提效。
一張圖，指揮全年工作。繪制全年藥品監(jian)管(guan)重點工(gong)作一張圖，涵(han)蓋(gai)“健全地方政府(fu)和(he)(he)部門責任體(ti)系”“專項(xiang)(xiang)整治行(xing)動”“日常監(jian)督檢(jian)查”三大(da)項(xiang)(xiang)目(mu)和(he)(he)“推進(jin)藥品監(jian)管(guan)能力標(biao)準化建設”等十個(ge)子項(xiang)(xiang)目(mu)，厘清工(gong)作目(mu)標(biao)、主要任務(wu)(wu)、時間(jian)節(jie)點和(he)(he)責任分工(gong)，實施掛圖作戰、倒排(pai)工(gong)期，壓(ya)茬(cha)推進(jin)，確保順利(li)完成每一項(xiang)(xiang)任務(wu)(wu)目(mu)標(biao)。
三條線，夯實工作基礎。首先是健全監管網格，統籌縣、鄉、村三級聯動。持續改進基層監管網絡運行機制，堅持縣鄉村“豎向到底”的監管機制，強化對全縣308個行政村監督員、信息員業務指導與培訓，開展“兩員”全員教育培訓3次，開展安全用藥科普宣傳6次，排查風險隱患10個，發現違法線索2條，有效發揮基層監管網絡作用，縣、鄉、村三級藥品安全風險預警、隱患排查、信息上報、問題處置的閉環管理格局初步形成。再是拉緊監管鏈條，實現生產、流通、使用全鏈條貫通。強化源頭治理，全面排查無證生產、經營和互聯網違法銷售的“兩品一械”，保障藥械來源正規；加大流通領域監管力度，以疫苗、二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑等為重點品種，以從事網絡+實體等多種模式銷售的企業為重點對象，以老少用藥人群、防疫物資等為重點環節，集中力量全面排查風險隱患，目前共消除風險隱患58起，立案查處28起；聚焦使用環節藥械質量安全風險，突出重點品種，相繼開展了青少年近視防治和輔助生殖相關醫療器械產品專項檢查，發現問題隱患15起，立案2起。最后是強化宣傳培訓，全面提升業務能力和水平。在(zai)全(quan)局開展提(ti)(ti)升履職能力業務培(pei)(pei)訓，25名(ming)藥品(pin)執法(fa)人(ren)員共脫產學(xue)習(xi)(xi)達(da)300余學(xue)時，促進辦(ban)案能力提(ti)(ti)檔(dang)升級；加強(qiang)警(jing)示(shi)教育(yu)，提(ti)(ti)高(gao)從業人(ren)員業務水平，采取“線(xian)上(shang)學(xue)習(xi)(xi)+線(xian)下培(pei)(pei)訓”模式，每月(yue)發布藥品(pin)警(jing)戒信息、典型(xing)案例等學(xue)習(xi)(xi)材料，提(ti)(ti)升從業人(ren)員守法(fa)意識(shi)。已發布警(jing)示(shi)信息70條。
四大系統，賦能智慧監管。用好(hao)藥品流通(tong)(tong)追溯(su)和(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)監管(guan)兩個系統，打通(tong)(tong)藥械(xie)(xie)監管(guan)的最后一(yi)(yi)(yi)公(gong)里(li)，積極對接省局藥品追溯(su)系統、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)監管(guan)系統，以“互(hu)聯(lian)網+監管(guan)”為(wei)手段，實現了“一(yi)(yi)(yi)企一(yi)(yi)(yi)檔(dang)”的電子檔(dang)案管(guan)理，目(mu)前全(quan)縣162家藥品零售(shou)企業(ye)、15家定制(zhi)式義齒使用單位、25家一(yi)(yi)(yi)級以上(shang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構已全(quan)部(bu)納入管(guan)理體系。依據(ju)《涉(she)縣依法行政工作(zuo)領導小(xiao)組辦(ban)公(gong)室關于建立“企業(ye)生(sheng)產(chan)寧靜(jing)日(ri)”制(zhi)度》的通(tong)(tong)知要求，主動激發非(fei)現場(chang)遠程監管(guan)活力，發揮大數據(ju)分析預(yu)警(jing)作(zuo)用，對零售(shou)藥店藥品經營(ying)行為(wei)進行實時監測(ce)(ce)，樹立企業(ye)誠信、守法、規范經營(ying)的意(yi)識(shi)，降低監管(guan)履職(zhi)風險(xian)。增強(qiang)(qiang)藥械(xie)(xie)產(chan)品追根溯(su)源、風險(xian)監測(ce)(ce)和(he)預(yu)警(jing)處(chu)置能(neng)力，目(mu)前全(quan)縣藥房數據(ju)上(shang)傳率達到100%；加強(qiang)(qiang)藥品不(bu)(bu)良(liang)反(fan)(fan)應和(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)不(bu)(bu)良(liang)事件監測(ce)(ce)兩個系統，提升藥械(xie)(xie)風險(xian)監測(ce)(ce)能(neng)力。持續鞏固(gu)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構和(he)哨點醫(yi)(yi)(yi)院的報(bao)告主渠道(dao)作(zuo)用，從不(bu)(bu)良(liang)反(fan)(fan)應監測(ce)(ce)向藥物警(jing)戒拓展，強(qiang)(qiang)化風險(xian)預(yu)警(jing)能(neng)力，1-6月份，共收集(ji)上(shang)報(bao)藥品不(bu)(bu)良(liang)反(fan)(fan)應報(bao)告425 例(li)，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)不(bu)(bu)良(liang)事件152例(li)。
一盤棋，提高監管效能。優化營商(shang)環(huan)境，嚴(yan)格(ge)落(luo)實(shi)(shi)《河北省藥品(pin)領(ling)域輕微違(wei)(wei)法(fa)(fa)行(xing)(xing)為包容免罰(fa)清單》，秉持“一(yi)(yi)次(ci)(ci)執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)一(yi)(yi)堂課”的理念，實(shi)(shi)行(xing)(xing)“關心式”“提示(shi)式”執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)，讓(rang)企(qi)業在嚴(yan)肅執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)環(huan)境中感受到(dao)溫度(du)。大力整合(he)(he)檢查事項(xiang)，組成(cheng)聯(lian)合(he)(he)檢查小(xiao)組，實(shi)(shi)現進(jin)一(yi)(yi)次(ci)(ci)門，查多項(xiang)事，最大限度(du)地(di)減少(shao)對(dui)藥械(xie)經營使用單位(wei)的干(gan)擾，進(jin)一(yi)(yi)步(bu)激發了市場活力。同時，與公安、衛健(jian)、醫保等部門協同配合(he)(he)，形成(cheng)監管合(he)(he)力，依法(fa)(fa)嚴(yan)懲違(wei)(wei)規違(wei)(wei)法(fa)(fa)行(xing)(xing)為。目前(qian)開(kai)展聯(lian)合(he)(he)執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)行(xing)(xing)動4次(ci)(ci)，移交線索2條。
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