本(ben)報記者今天下午就《香港明報》有關“江(jiang)蘇延申生物科(ke)技股份(fen)有限公司被國家藥(yao)(yao)監局查(cha)實在疫苗(miao)生產過程(cheng)中長期故(gu)意造(zao)假(jia)”的報道，電話(hua)采訪國家食(shi)品藥(yao)(yao)品監管局新聞發言人(ren)顏江(jiang)瑛，她表示，目前有關案(an)件(jian)正在調查(cha)中，還(huan)沒有得(de)出(chu)最終(zhong)調查(cha)結論，藥(yao)(yao)監部門(men)沒有向任何媒體公布過所謂的調查(cha)結果(guo)。
2009年12月3日，國家食(shi)品藥品監督管(guan)理局網站發布，在對(dui)人用狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫(yi)(yi)苗進行(xing)監督檢查中發現，江蘇(su)延申生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技(ji)股份有限公司和河北(bei)福爾(er)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥股份有限公司2008年7—10月期(qi)間(jian)生(sheng)(sheng)產的7個批(pi)次人用狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫(yi)(yi)苗質量(liang)存在問題。
當時，國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局就派出(chu)調查(cha)組督(du)導兩地藥監部(bu)門開展調查(cha)工作，河北、江蘇(su)食(shi)品(pin)藥品(pin)監管局已分別對兩企(qi)業立案調查(cha)，目前仍在調查(cha)。
江蘇延申去年因狂犬疫苗質量問題被停產；國家藥監局稱問題疫苗調查情況以現有公告為準
近日，數家(jia)媒體再(zai)曝疫(yi)苗事件：曾因生(sheng)產(chan)質量缺陷疫(yi)苗而于去年年底被全線停產(chan)的(de)江(jiang)蘇延申生(sheng)物科技公(gong)司又恢復(fu)了繁忙景象，疑(yi)似復(fu)工。對于該報(bao)道，國家(jia)藥(yao)監局新(xin)聞發言人(ren)顏江(jiang)瑛昨晚表示(shi)，問題(ti)疫(yi)苗的(de)調查進(jin)展情況以國家(jia)藥(yao)監局網(wang)站現有(you)的(de)公(gong)告為準。
顏(yan)江(jiang)瑛所(suo)指(zhi)的(de)公告(gao)(gao)是國家藥(yao)(yao)監局(ju)官網(wang)去年12月3日發布(bu)的(de)。公告(gao)(gao)稱，河北福(fu)爾生物制藥(yao)(yao)股(gu)份有限公司和(he)江(jiang)蘇(su)延申生物科技股(gu)份有限公司在(zai)2008年7月至10月期間，生產(chan)(chan)的(de)7個批次(ci)共21.58萬人(ren)份的(de)人(ren)用狂(kuang)犬(quan)病疫苗質量存在(zai)問題(ti)。公告(gao)(gao)還指(zhi)出(chu)，國家藥(yao)(yao)監局(ju)已派出(chu)調查(cha)組督導地(di)方局(ju)開展調查(cha)工作(zuo)，河北、江(jiang)蘇(su)兩地(di)藥(yao)(yao)監局(ju)已分別(bie)對兩企業立案調查(cha)。藥(yao)(yao)監部門已責令上述兩家企業停止(zhi)人(ren)用狂(kuang)犬(quan)病疫苗等全(quan)部產(chan)(chan)品的(de)生產(chan)(chan)和(he)銷(xiao)售。
當年12月8日，顏江瑛(ying)在新聞發布會上表示，江蘇、河(he)北(bei)兩企業(ye)生產(chan)的(de)7批次21萬(wan)人份的(de)狂犬(quan)病(bing)疫苗存在質(zhi)量問題：其(qi)效力低于國家標準，可能導致疫苗接(jie)種后免疫抗體水平低，無法充(chong)分發揮疫苗應有的(de)預防保護作用。
此后，對(dui)于江(jiang)蘇(su)延申和河北福(fu)爾兩家問題(ti)疫苗(miao)企業的(de)(de)調查進展情況，國(guo)家藥監(jian)局未再有新的(de)(de)通(tong)報。不過，顏江(jiang)瑛昨(zuo)晚表(biao)示，一(yi)旦有新的(de)(de)明確的(de)(de)調查結論，國(guo)家藥監(jian)局會對(dui)媒(mei)體(ti)和公眾有正式(shi)的(de)(de)、客觀的(de)(de)通(tong)報。
- 背景
《中國經營報》和《21世紀經濟報道》的報道均指出，江蘇延申是一家明星疫苗企業，位于江蘇省常州市。去年甲流流行期間，它是全國具備甲型H1N1流感疫(yi)苗(miao)生(sheng)產能力的八家疫(yi)苗(miao)企業之一，先(xian)后兩次共(gong)獲(huo)得631萬劑甲流疫(yi)苗(miao)訂單(dan)。
去年年底，第二批(pi)甲流疫苗交付收儲之(zhi)際，其問題狂(kuang)犬疫苗遭(zao)查處(chu)曝光，企業全線停產。
今年3月，上述兩家(jia)媒體的(de)記者實地調查后稱，曾經(jing)(jing)的(de)問題疫(yi)苗企(qi)業或已重裝上陣。如果(guo)GMP認(ren)證獲得通過，曾經(jing)(jing)因疫(yi)苗質量問題被勒令(ling)停產(chan)整頓的(de)江蘇延申，將重新(xin)加入疫(yi)苗生產(chan)的(de)大軍之(zhi)中。
江蘇延申的問題狂犬疫(yi)苗究竟“病”在(zai)哪里？業內人士說法(fa)不(bu)一。