熱(re)點欄(lan)目資金流向千股千評個股診斷最新評級模擬交易客戶端昨天，媒體曝出四川眉山又現一例嬰兒打乙肝疫苗死亡事件，疫苗來自北京天(tian)壇生(sheng)物制品股份有限公司，四(si)川省疾(ji)控(kong)中心(xin)已介(jie)入調查。涉事(shi)的(de)眉山中鐵醫(yi)院昨(zuo)天(tian)表(biao)示，院方認為(wei)死亡與乙肝疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)無(wu)關(guan)，初步懷疑是(shi)窒息死亡。無(wu)獨有偶，湖北鄂州(zhou)日前也發(fa)生一(yi)起嬰兒注射(she)天(tian)壇生物(wu)產乙肝疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)后死亡事(shi)件，涉事(shi)的(de)鄂州(zhou)市婦幼保健院表(biao)示，死因是(shi)維生素K缺乏癥(zheng)，跟(gen)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)無(wu)關(guan)。
□事件
■四川
男嬰接種次日死亡
高(gao)(gao)兵是(shi)梅州市東坡區崇禮鎮居民，12月21日17時06分，他的(de)孩子(zi)在眉山中鐵(tie)醫(yi)院誕生(sheng)。“剖(pou)宮產(chan)的(de)，是(shi)個(ge)兒子(zi)，6斤4兩。”高(gao)(gao)兵拿著一(yi)(yi)摞(luo)病歷材料介(jie)紹說，從相(xiang)關(guan)記錄來看，孩子(zi)一(yi)(yi)切(qie)都很正常。23日早上(shang)7時許(xu)，高(gao)(gao)兵的(de)岳母突然發現孩子(zi)全身皮膚(fu)青紫，怎(zen)么刺激也沒(mei)有(you)反(fan)應。高(gao)(gao)兵趕緊找來護士和(he)醫(yi)生(sheng)。經一(yi)(yi)系列搶救措施后(hou)，7時55分，醫(yi)院宣布高(gao)(gao)兵的(de)兒子(zi)臨(lin)床死亡。
高兵介紹，22日(ri)下(xia)午(wu)，孩(hai)子在醫院接(jie)種(zhong)了乙(yi)肝疫苗，他懷疑孩(hai)子的死(si)亡與疫苗有關。
高(gao)兵提供的《四川省新生(sheng)兒首針乙肝疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)接種(zhong)登(deng)記卡(ka)(ka)》顯(xian)示，高(gao)兵之子接種(zhong)乙肝疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的劑量為(wei)5μg，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產單(dan)位為(wei)“北京天(tian)壇”，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)批號：201105069-2。登(deng)記卡(ka)(ka)上(shang)接生(sheng)單(dan)位落款(kuan)印章為(wei)眉山中鐵醫院(yuan)。
在接(jie)(jie)種(zhong)登記卡上(shang)，男嬰接(jie)(jie)種(zhong)時間(jian)為12月21日17時40分。對此，眉山市中鐵醫院(yuan)相關負責人表示，這是護(hu)士筆(bi)誤所致，實際接(jie)(jie)種(zhong)時間(jian)是22日16時許，“我(wo)們將按照相關規定對護(hu)士進行處罰。”
同批疫苗未現異常
據東坡區衛生局透露，眉山中鐵醫院系民營(ying)醫院，開辦多年(nian)，手續齊(qi)全。
眉山中鐵(tie)醫(yi)院院長(chang)劉軍介紹，今年下(xia)半年，醫(yi)院從東坡區疾控中心領取600余支(zhi)由北京天壇生物制品(pin)股(gu)份有(you)限公司生產(chan)的(de)重(zhong)組(zu)乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。目前(qian)，已有(you)上百名幼嬰接種，均未發生異常。
在該院的(de)藥房內，該批(pi)次疫苗還(huan)剩400多支(zhi)。疫苗生(sheng)產批(pi)號(hao)為(wei)201105069-2，盒子正面還(huan)有“免費”字樣，生(sheng)產日期(qi)為(wei)2011年，有效期(qi)為(wei)2014年5月(yue)23日。“當事幼嬰接(jie)種(zhong)的(de)為(wei)同一批(pi)號(hao)，接(jie)種(zhong)劑量為(wei)5μg。”
“這批(pi)疫苗還在有(you)(you)效期內，尚未叫停。”劉軍介紹，“今天醫(yi)院內還有(you)(you)5名幼嬰接種了(le)該批(pi)次的疫苗，截至目前(qian)，未出現不良反應。”
通(tong)過藥(yao)品包(bao)裝上的電話(hua)，記者與該疫苗廠方(fang)工作人(ren)員(yuan)取得聯系。問及眉山發(fa)生的事，對方(fang)表示尚未接到報(bao)告。
省疾控調查組介入
接報(bao)告后，東(dong)坡區(qu)衛生(sheng)(sheng)局(ju)、東(dong)坡區(qu)疾(ji)(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)立即上報(bao)眉(mei)山市(shi)衛生(sheng)(sheng)局(ju)、市(shi)疾(ji)(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)，四川省疾(ji)(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)也派出(chu)專家趕到現場指導調(diao)查(cha)工作(zuo)。23日(ri)下午，四川省衛生(sheng)(sheng)廳派出(chu)的聯合調(diao)查(cha)組抵達眉(mei)山中(zhong)鐵醫院，專家向醫院負責人、值班醫生(sheng)(sheng)、護士及新(xin)生(sheng)(sheng)兒(er)家屬了(le)解了(le)相關(guan)情況。有關(guan)專家表(biao)示，暫不能確定這名(ming)幼嬰的死(si)(si)亡(wang)原因為接種疫(yi)苗，真正死(si)(si)因需尸檢后才能明確。目前，相關(guan)部門對事(shi)件(jian)正在(zai)進(jin)一(yi)步調(diao)查(cha)、核實中(zhong)。
眉山中鐵醫院一位工作人(ren)員介紹(shao)(shao)，22日(ri)晚(wan)，該幼嬰(ying)系(xi)其外婆抱著睡覺(jue)。“當天很冷，幼嬰(ying)也(ye)穿著厚厚的(de)衣服，接到家屬報告(gao)時，我們發現幼嬰(ying)臉色青紫，不排除(chu)該幼嬰(ying)系(xi)窒息而(er)死的(de)可能。”劉軍介紹(shao)(shao)，具體原因要(yao)等到尸檢后，才能確定。“如(ru)果院方(fang)有差(cha)錯，我們將絕不回(hui)避。”
眉(mei)山中鐵醫院(yuan)辦(ban)公室工作人員昨天下(xia)午(wu)表示，“院(yuan)方認(ren)為嬰孩致死與注射乙(yi)肝疫苗無關，初步懷疑是窒息死亡，具體(ti)結論還需尸檢之后(hou)才能做(zuo)。”
■湖北
嬰兒打疫苗后鼻出血
昨(zuo)天下午，記者接到匿名人士報(bao)料稱，湖北(bei)省鄂州市(shi)婦幼保健院再現嬰(ying)兒注(zhu)射乙肝疫苗(miao)后死亡(wang)事件(jian)。記者致電鄂州市(shi)婦幼保健院，該(gai)院宣傳方面負(fu)責人陳先生確認(ren)這一消息(xi)。
據陳先生介紹(shao)，這(zhe)名嬰兒出(chu)生當天，醫(yi)院(yuan)(yuan)為(wei)其注射(she)了(le)天壇生物(wu)生產的乙肝疫(yi)苗針(zhen)(zhen)劑。按國家相關規定，乙肝疫(yi)苗要注射(she)3針(zhen)(zhen)：出(chu)生時1針(zhen)(zhen)、一個月(yue)后(hou)1針(zhen)(zhen)、6個月(yue)后(hou)1針(zhen)(zhen)。一個月(yue)后(hou)，該(gai)嬰兒出(chu)現輕度黃疸，因此醫(yi)院(yuan)(yuan)并沒立即為(wei)其注射(she)第(di)二針(zhen)(zhen)疫(yi)苗。經一周治療(liao)，黃疸癥(zheng)狀消失。12月(yue)19日(ri)，醫(yi)院(yuan)(yuan)為(wei)其注射(she)了(le)第(di)二針(zhen)(zhen)乙肝疫(yi)苗。20日(ri)凌晨，嬰兒出(chu)現鼻出(chu)血(xue)癥(zheng)狀，病(bing)情危急。婦幼保健院(yuan)(yuan)將其轉院(yuan)(yuan)至當地三(san)甲醫(yi)院(yuan)(yuan)鄂州市中心(xin)醫(yi)院(yuan)(yuan)，經數(shu)十小時搶救，該(gai)嬰兒不幸(xing)去世。
院方稱死亡無關疫苗
“孩子的父母(mu)懷疑是由于注(zhu)射(she)了(le)乙肝(gan)疫苗導致死(si)亡。”陳(chen)先生(sheng)說，“但經過(guo)我(wo)們的調查，患(huan)者(zhe)是由于維生(sheng)素(su)K缺乏癥致死(si)，跟疫苗無關(guan)。目前(qian)鄂(e)州市藥(yao)監局已經核實了(le)此事，支持醫院說法。”
據(ju)記(ji)者(zhe)了解，維(wei)生素(su)K缺乏(fa)癥是由于(yu)缺乏(fa)維(wei)生素(su)K引(yin)起的(de)凝(ning)血(xue)障礙性(xing)疾(ji)病，會引(yin)發(fa)顱內等身(shen)體(ti)諸多部位出血(xue)癥狀，發(fa)病期通(tong)常在新生兒出生后2-12周內。“這種(zhong)(zhong)疾(ji)病很常見。而出現黃疸和接種(zhong)(zhong)疫苗其(qi)實也(ye)沒有直接關系。”陳先(xian)生說，“此(ci)前(qian)醫院沒有出現過因(yin)注射乙肝疫苗致死的(de)案例。”
□反應
北京疾控關注四川調查結果
昨天，北(bei)京(jing)市疾(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)相關(guan)(guan)負責人表示，按市政府(fu)統一(yi)采購和疫苗供應應急保障(zhang)機制的(de)要求，本市兒童(tong)免疫規劃使用的(de)乙肝(gan)疫苗是由大連漢(han)信和北(bei)京(jing)天壇兩家(jia)企業(ye)提供，目前北(bei)京(jing)市新(xin)生兒使用的(de)乙肝(gan)疫苗不涉及國(guo)家(jia)藥(yao)監部門本次(ci)叫停的(de)產品(pin)。四(si)川眉山這起幼嬰死亡事件是否與接種(zhong)乙肝(gan)疫苗直接相關(guan)(guan)，尚(shang)待相關(guan)(guan)部門深入調查后方可知曉，其會(hui)密(mi)切關(guan)(guan)注調查情(qing)況。
□觀察
乙肝疫苗市場將洗牌
據了解(jie)，此前被爆出的(de)7例疑似注(zhu)射(she)乙肝疫(yi)苗致死事件(jian)都指向深圳康(kang)泰生物(wu)，而川鄂兩起(qi)新(xin)出現的(de)死亡案(an)例均涉及北京天壇(tan)生物(wu)。醫藥界人士(shi)認為(wei)，事件(jian)將引起(qi)乙肝疫(yi)苗市場大洗牌。
據招商證券[微(wei)博(bo)]研報，2012年，乙肝疫苗各規格共批簽發6839萬瓶，其中康泰占36%、大連漢信占26%、華北制藥旗下金坦生(sheng)物(wu)占(zhan)(zhan)(zhan)12.3%、天壇生(sheng)物(wu)占(zhan)(zhan)(zhan)11.6%。2013年前10月，共(gong)批簽發9107萬瓶(ping)，同比增長101.9%，其中大(da)連漢(han)信占(zhan)(zhan)(zhan)29%、康泰生(sheng)物(wu)占(zhan)(zhan)(zhan)26.3%、天壇生(sheng)物(wu)占(zhan)(zhan)(zhan)25.8%。
深圳康(kang)泰生物的乙肝(gan)疫苗(miao)20日被國家食藥監(jian)總局叫停后，貴州省和廣東省疾控部門緊急調撥的逾百萬劑次乙肝(gan)疫苗(miao)均來自北京天壇生物。
“天(tian)壇(tan)生物是上市公(gong)司(si)中唯一(yi)一(yi)家(jia)生產疫苗(miao)的央(yang)企(qi)，這次(ci)康(kang)泰(tai)疫苗(miao)被全線叫停，天(tian)壇(tan)生物一(yi)定獲益，可(ke)以趁機(ji)搶占乙肝疫苗(miao)市場。”一(yi)位(wei)不(bu)愿具名的醫藥(yao)(yao)分析師表示(shi)，“此外(wai)，天(tian)壇(tan)生物承擔國(guo)家(jia)中央(yang)醫藥(yao)(yao)儲(chu)備任務，其他企(qi)業出事，天(tian)壇(tan)的疫苗(miao)一(yi)定是各省份首選。”
華北(bei)制(zhi)藥則(ze)表示，該公(gong)司疫苗(miao)(miao)由(you)于(yu)(yu)(yu)成本較高，所以國(guo)家采(cai)購量不大。由(you)于(yu)(yu)(yu)已到年底，公(gong)司庫存疫苗(miao)(miao)不多，康泰(tai)生物疫苗(miao)(miao)事件對公(gong)司今年影響不大。但從長期來看(kan)，有利于(yu)(yu)(yu)公(gong)司擴大市場(chang)占(zhan)有率。
□背景 天壇生物
公(gong)開資料顯(xian)示，北(bei)京天(tian)壇生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品股(gu)(gu)(gu)份有(you)限公(gong)司(si)(簡(jian)稱“天(tian)壇生(sheng)(sheng)物(wu)”)是一家從(cong)事疫(yi)苗、血(xue)液(ye)制(zhi)劑(ji)、診斷用品等生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品的(de)研究(jiu)、生(sheng)(sheng)產和經營(ying)的(de)企業，于1998年由北(bei)京生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品研究(jiu)所在上交所發起上市，現在的(de)控股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東是中國生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)術集團(tuan)公(gong)司(si)，目(mu)前擁有(you)長春祈健生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品有(you)限公(gong)司(si)、數家單采血(xue)漿公(gong)司(si)等控股(gu)(gu)(gu)子(zi)公(gong)司(si)。
目前，天壇生物(wu)是我國最大(da)的生物(wu)制品研究和(he)生產(chan)基(ji)地之一，是央企中(zhong)國生物(wu)技術集(ji)團(tuan)公司下轄的唯(wei)一一家上(shang)市(shi)公司。公司擁有110多種產(chan)品，包括乙型(xing)肝炎疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、脊髓灰質炎疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、麻腮風(feng)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、乙型(xing)腦炎疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、流感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、水痘疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、人血白(bai)蛋白(bai)、靜注人免(mian)疫(yi)(yi)球蛋白(bai)等(deng)品種，主營產(chan)品占有國內50%以(yi)上(shang)的市(shi)場份(fen)額，是國家免(mian)疫(yi)(yi)規劃疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的重(zhong)要生產(chan)基(ji)地。
京華(hua)時報[微博(bo)]記者平(ping)亦凡李秋萌劉曉旭綜合《成都商(shang)報》報道
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事件回顧：
2013年12月13日：深圳(zhen)康(kang)泰乙肝疫苗致2例死亡病(bing)例 已銷往湘粵黔3省(sheng)
2013年12月15日：國家藥監局：立即停用康泰生物(wu)批號乙肝(gan)疫苗(miao)
2013年(nian)12月(yue)17日：康泰(tai)否認(ren)兩嬰(ying)兒因打疫苗(miao)死(si)亡：緣于偶合癥(zheng)
2013年12月(yue)20日(ri)：國家食(shi)藥監局：暫停使(shi)用深圳(zhen)康泰全部批次(ci)乙肝疫苗
2013年12月22日：四名嬰兒注射乙肝(gan)疫苗后(hou)死(si)亡 康泰生物稱(cheng)偶發(fa)事例
2013年12月24日：康泰(tai)乙(yi)肝疫苗疑致8名嬰兒死亡
2013年12月24日：食藥(yao)監總局調(diao)查組(zu)進駐康泰：全面調(diao)查疫苗致(zhi)死
