國家食藥監局公布藥用(yong)明膠(jiao)和膠(jiao)囊含(han)鉻量抽驗結果
南(nan)都(dou)訊(xun) 記者 劉苗發自北(bei)京 “毒膠囊”追查從下(xia)游(you)(you)向(xiang)上游(you)(you)逼近(jin)。在檢出(chu)8家(jia)制藥(yao)(yao)企業生產23個批(pi)次膠囊劑藥(yao)(yao)品鉻超標后,國家(jia)食(shi)藥(yao)(yao)監局昨日又公(gong)布,檢出(chu)15家(jia)藥(yao)(yao)用(yong)膠囊生產企業74批(pi)膠囊鉻超標。
國(guo)家(jia)食藥(yao)監(jian)局表(biao)示,鉻超標問(wen)題暴(bao)露出這些企業質量管理(li)體(ti)系(xi)不(bu)(bu)(bu)健全、法律意識淡薄、社會責任缺失,也暴(bao)露出監(jian)管部(bu)門(men)日常監(jian)管責任不(bu)(bu)(bu)落實、工作不(bu)(bu)(bu)到位。
藥用膠囊抽檢不合格率7.9%
據國家(jia)食藥(yao)監局(ju)網站消(xiao)息,按照企(qi)(qi)業(ye)全(quan)覆(fu)蓋、品(pin)種全(quan)覆(fu)蓋、產品(pin)批(pi)次隨機(ji)抽樣(yang)的原則,該局(ju)在全(quan)國范圍(wei)內對藥(yao)用明(ming)膠(jiao)(jiao)(jiao)和膠(jiao)(jiao)(jiao)囊生(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)進(jin)行了(le)全(quan)面排(pai)查,對18家(jia)藥(yao)用明(ming)膠(jiao)(jiao)(jiao)生(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)抽驗了(le)166批(pi)明(ming)膠(jiao)(jiao)(jiao),檢出1批(pi)產品(pin)鉻超標(biao);對117家(jia)藥(yao)用膠(jiao)(jiao)(jiao)囊生(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)抽驗了(le)941批(pi)藥(yao)用膠(jiao)(jiao)(jiao)囊,檢出15家(jia)企(qi)(qi)業(ye)74批(pi)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊鉻超標(biao),不合格(ge)率為7.9%。
15家(jia)鉻超(chao)標(biao)藥(yao)用(yong)(yong)膠囊(nang)生(sheng)產企(qi)業(ye)分布在,浙江9家(jia)、河南(nan)2家(jia)、四(si)川2家(jia)、重慶2家(jia)。國家(jia)食(shi)品藥(yao)品監管局責成相關省(sheng)局對違法企(qi)業(ye)立(li)案(an)調查并責令監督企(qi)業(ye)立(li)即召回鉻超(chao)標(biao)藥(yao)用(yong)(yong)明膠和膠囊(nang),在監控下銷毀,堅決防(fang)止再次流入市場(chang);按(an)照法定程序吊銷藥(yao)品生(sheng)產許可(ke)證(zheng);上述(shu)企(qi)業(ye)移(yi)交公(gong)安部門立(li)案(an)偵查。
進廠原料出廠產品批批檢驗
國家食藥監(jian)局負責人(ren)(ren)強調(diao),對(dui)鉻(ge)超標藥用(yong)明膠(jiao)和膠(jiao)囊企(qi)(qi)業(ye)及相關責任(ren)人(ren)(ren)員,必須依法從重從快查處。鉻(ge)超標問(wen)題暴露出這(zhe)些企(qi)(qi)業(ye)質量管(guan)理體(ti)系不(bu)健全、法律意(yi)識淡薄、社會責任(ren)缺(que)失,也暴露出監(jian)管(guan)部門日常監(jian)管(guan)責任(ren)不(bu)落實(shi)、工(gong)作不(bu)到位。
該局要求,生(sheng)(sheng)產(chan)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)必(bi)須(xu)從藥(yao)(yao)(yao)用(yong)明膠(jiao)(jiao)(jiao)生(sheng)(sheng)產(chan)企業采(cai)購(gou)原料(liao),必(bi)須(xu)具(ju)備相應檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)條件和能力,必(bi)須(xu)對(dui)進(jin)(jin)廠(chang)原料(liao)和出廠(chang)產(chan)品(pin)批批檢(jian)(jian)驗(yan)(yan),堅決防(fang)止(zhi)工(gong)業明膠(jiao)(jiao)(jiao)流(liu)入(ru)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)生(sheng)(sheng)產(chan)環(huan)(huan)節,堅決防(fang)止(zhi)不合格膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)進(jin)(jin)入(ru)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)環(huan)(huan)節。 所有藥(yao)(yao)(yao)用(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)和膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)劑藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業必(bi)須(xu)在當(dang)地食(shi)藥(yao)(yao)(yao)監部(bu)門網站(zhan)公(gong)示明膠(jiao)(jiao)(jiao)和膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)來源。各(ge)地食(shi)藥(yao)(yao)(yao)監部(bu)門要加大藥(yao)(yao)(yao)用(yong)明膠(jiao)(jiao)(jiao)和膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)監督檢(jian)(jian)查和樣品(pin)抽驗(yan)(yan)頻次,切實把好關、看住(zhu)門。同(tong)時(shi),對(dui)問題產(chan)品(pin)要抓(zhua)緊(jin)調查流(liu)向(xiang)并依法處(chu)置。