近日(ri)，藥店醫院的膠囊藥不(bu)好賣。

　　□本版撰文 信息時(shi)報記者 李楠(nan)楠(nan) (除(chu)署名外) 本版攝影 信息時(shi)報記者 周平浪

　　“毒膠(jiao)囊(nang)”事件到今天已是第(di)四天，在社(she)會關注下逐漸(jian)發酵(jiao)。昨日，記者聯系到華南地區一(yi)空心膠(jiao)囊(nang)廠家(jia)負責(ze)人馬(ma)明(化名(ming))，在一(yi)個多(duo)小時的(de)(de)采(cai)訪過程(cheng)中(zhong)，他(ta)反映出目(mu)前該行業(ye)(ye)普遍存在企(qi)業(ye)(ye)自律度(du)差、政(zheng)府和制藥(yao)方監管缺(que)位(wei)的(de)(de)情況。他(ta)透露，目(mu)前部(bu)分(fen)半機械化廠家(jia)使用銅鍍鉻模具，產生的(de)(de)鉻污染可能(neng)還(huan)更甚于(yu)藍皮膠(jiao)產生的(de)(de)。

　　小廠家用銅鍍鉻模具一次超標上千倍

　　本次(ci)“毒(du)膠囊(nang)”曝光(guang)后，公眾(zhong)都將目光(guang)集中(zhong)在(zai)(zai)原料重金屬鉻(ge)超標上(shang)。但在(zai)(zai)馬明看來，還有遠比(bi)(bi)皮(pi)革(ge)廢料做原料所(suo)導致鉻(ge)超標更(geng)甚的(de)(de)。他(ta)(ta)介(jie)紹，生產空(kong)心膠囊(nang)需要模(mo)(mo)具(ju)，通過將明膠溶成(cheng)液體后澆灌在(zai)(zai)模(mo)(mo)具(ju)上(shang)，冷卻(que)后切割取(qu)出形成(cheng)一(yi)個膠囊(nang)。大的(de)(de)生產廠家實現全自動化，使(shi)用不銹鋼模(mo)(mo)具(ju)，相對比(bi)(bi)較安全。問題在(zai)(zai)于一(yi)些小廠家使(shi)用的(de)(de)半機(ji)械化生產線附(fu)帶(dai)的(de)(de)是(shi)銅鍍(du)鉻(ge)模(mo)(mo)具(ju)，“長期澆灌后鍍(du)在(zai)(zai)外(wai)層的(de)(de)鉻(ge)會逐漸脫(tuo)(tuo)落(luo)，直(zhi)接存留在(zai)(zai)膠囊(nang)內。”馬明稱(cheng)，他(ta)(ta)曾從一(yi)廠家了解到，這(zhe)些模(mo)(mo)具(ju)半年內就(jiu)要重新(xin)鍍(du)一(yi)次(ci)鉻(ge)。“和皮(pi)革(ge)廢料導致的(de)(de)鉻(ge)超標相比(bi)(bi)，這(zhe)個才是(shi)更(geng)恐怖(bu)的(de)(de)，可能一(yi)次(ci)超標就(jiu)是(shi)上(shang)千倍。”他(ta)(ta)表示，這(zhe)種脫(tuo)(tuo)落(luo)并非長期連續(xu)性的(de)(de)，一(yi)般隨機(ji)存在(zai)(zai)，所(suo)以還沒引起太大重視。

　　廠家之所以不愿意(yi)換成更安(an)全的(de)不銹(xiu)鋼模具(ju)，只(zhi)因為其(qi)機器價(jia)格昂貴，進口稅(shui)前(qian)價(jia)格就要394萬元(yuan)。而銅鍍鉻模具(ju)一(yi)(yi)套才20多萬元(yuan)，雖然產(chan)能只(zhi)有前(qian)者的(de)一(yi)(yi)半，但成本已大(da)大(da)降低了很多。

　　“這個市場屬于(yu)產(chan)業(ye)上游，太需要自律了，但(dan)現在只(zhi)是瘋狂的(de)一窩蜂上。”針(zhen)對龐大的(de)空心膠(jiao)囊市場，馬(ma)明透露，目前國(guo)內(nei)有國(guo)家(jia)藥監(jian)生(sheng)產(chan)證(zheng)書(shu)允許生(sheng)產(chan)空心膠(jiao)囊的(de)企(qi)業(ye)僅有51家(jia)，而實際在生(sheng)產(chan)的(de)廠家(jia)數十倍于(yu)此，“出現問題(ti)(ti)最嚴重的(de)還(huan)不(bu)在于(yu)藥品這塊，保(bao)健(jian)品由(you)于(yu)監(jian)管更(geng)寬松，其使用的(de)膠(jiao)囊問題(ti)(ti)更(geng)是觸目驚心。”

　　上世紀90年代就有用藍皮膠制膠囊

　　馬明稱(cheng)，目前空心(xin)膠(jiao)囊在(zai)行業內(nei)已有(you)完善的(de)(de)生(sheng)產流(liu)程和標準，但在(zai)國家層(ceng)面(mian)卻一直沒有(you)GMP認證。此次事(shi)件的(de)(de)曝光，很大程度(du)上是監管不力的(de)(de)體現。他介紹(shao)，這種(zhong)使用(yong)藍(lan)皮膠(jiao)生(sheng)產的(de)(de)情況在(zai)上世紀90年(nian)代就普遍存在(zai)，而目前在(zai)行業內(nei)也并非一個秘密(mi)。

　　“食用明(ming)膠一(yi)噸最低要(yao)4.8萬元，稍微(wei)好(hao)點的(de)要(yao)6萬元，而央視曝光的(de)只要(yao)2萬多，利(li)(li)益是最大驅動。”馬明(ming)稱，由于(yu)沒有GMP認(ren)證，行(xing)業標準又極容(rong)易被利(li)(li)益所沖垮，于(yu)是便會出(chu)現以次充好(hao)的(de)情況，而這些藥監(jian)部門是很(hen)難進(jin)行(xing)管理的(de)。

　　為增強“凍力”添加化學物

　　馬(ma)(ma)明(ming)透露(lu)，為(wei)讓“次”變(bian)成“好(hao)”，廠家還會(hui)做(zuo)其他(ta)手腳。藥用(yong)明(ming)膠(jiao)的(de)(de)一個(ge)主要標(biao)準是膠(jiao)凍(dong)強力，即凍(dong)力。明(ming)膠(jiao)的(de)(de)品質高低(di)基本由這(zhe)(zhe)個(ge)標(biao)準來體(ti)現(xian)，數(shu)值越(yue)高說明(ming)質量(liang)越(yue)好(hao)，一般凍(dong)力指數(shu)都在(zai)240以上，但實際上很多廠家使用(yong)的(de)(de)都在(zai)160～200左右，即質量(liang)更(geng)差的(de)(de)“藍皮(pi)膠(jiao)”。指數(shu)越(yue)低(di)凍(dong)力越(yue)差，生產出來的(de)(de)就(jiu)容易出現(xian)囊(nang)殼易碎(sui)的(de)(de)情況。“為(wei)避免囊(nang)殼易碎(sui)，廠家會(hui)再加(jia)(jia)入一些化學添加(jia)(jia)物(wu)。”馬(ma)(ma)明(ming)稱(cheng)，曾(ceng)有浙江來的(de)(de)商人(ren)向(xiang)他(ta)推薦這(zhe)(zhe)種(zhong)添加(jia)(jia)物(wu)，但卻(que)拒絕透露(lu)具體(ti)名稱(cheng)，而這(zhe)(zhe)些“見(jian)不得人(ren)”的(de)(de)添加(jia)(jia)物(wu)多多少少也會(hui)對(dui)人(ren)體(ti)產生危害(hai)。

　　藥廠只重價格及“上機率”

　　馬明(ming)稱(cheng)，在政府部(bu)門(men)難以(yi)達到監管的(de)情(qing)況(kuang)下，最(zui)直接和最(zui)有效的(de)監管者應該是藥廠，畢竟他們與空(kong)心膠囊廠家是最(zui)直接的(de)供求關系，而(er)藥廠早(zao)也有相關標準(zhun)，甚至比行(xing)業標準(zhun)還能(neng)完善。

　　“但(dan)藥廠考慮(lv)的(de)也(ye)是(shi)自己利益的(de)問(wen)題(ti)，他(ta)們的(de)考慮(lv)集(ji)中在‘價位(wei)’和‘上機(ji)率(lv)(lv)’兩(liang)個標(biao)(biao)準上。平(ping)常都是(shi)睜一(yi)(yi)眼(yan)閉一(yi)(yi)眼(yan)。”他(ta)解釋，囊(nang)(nang)殼(ke)價格越(yue)低藥廠肯定(ding)越(yue)青睞，但(dan)如果(guo)質量太差也(ye)會導(dao)致“上機(ji)率(lv)(lv)”過(guo)低，所謂(wei)的(de)上機(ji)率(lv)(lv)即藥廠在給(gei)膠(jiao)囊(nang)(nang)裝藥的(de)過(guo)程(cheng)中的(de)成功率(lv)(lv)，這與(yu)囊(nang)(nang)殼(ke)軟硬度和尺寸等(deng)有(you)直接關系。“這兩(liang)個都屬物理指(zhi)標(biao)(biao)，完全沒有(you)考慮(lv)到安全問(wen)題(ti)。”他(ta)表示(shi)，用藍皮膠(jiao)做成的(de)囊(nang)(nang)殼(ke)，在這兩(liang)個指(zhi)標(biao)(biao)上與(yu)藥用明膠(jiao)做成的(de)差別不大。

　　而廣州某知名(ming)藥企的(de)負責人(ren)也向記者透露(lu)，其所在的(de)藥廠并無配(pei)備(bei)設(she)備(bei)檢(jian)測囊殼是否會重金屬超標，“這塊如果要藥廠承擔，負擔也會很大(da)。”

　　一次超標上千倍 還加化學添加物

　　和皮(pi)革(ge)廢(fei)料導致(zhi)的鉻超(chao)標相比，小廠用(yong)銅鍍鉻模具才更恐怖，可能一(yi)(yi)次超(chao)標就是上千倍。這種脫落并非(fei)長(chang)期(qi)連(lian)續(xu)性(xing)的，一(yi)(yi)般隨機存在(zai)，所以還沒引起太大重視。

　　為避(bi)免囊(nang)殼易碎(sui)，廠家會再加(jia)入一些化(hua)學添加(jia)物。

　　目前國(guo)內有國(guo)家(jia)藥監生產證書的企(qi)業僅有51家(jia)，而實際廠家(jia)數十倍(bei)于此(ci)，出現問(wen)題最(zui)嚴重的還(huan)不在藥品這塊，保健(jian)品由于監管(guan)更松，其問(wen)題更觸目驚心。

　　——華南地區一(yi)空心膠囊(nang)廠(chang)家負責人馬明(化名)

　　醫院：市民談“囊”色變 膠囊藥不好賣

　　記(ji)者(zhe)昨日(ri)從醫院(yuan)(yuan)了解到(dao)，現在(zai)患(huan)者(zhe)到(dao)醫院(yuan)(yuan)看完病，醫生開了膠(jiao)囊劑(ji)型的藥物，患(huan)者(zhe)都會咨(zi)詢能否更換成片劑(ji)。記(ji)者(zhe)昨日(ri)在(zai)中山一(yi)院(yuan)(yuan)西(xi)藥房旁看到(dao)，很(hen)多患(huan)者(zhe)取藥后，也(ye)都嘀(di)咕著“怎么又(you)是膠(jiao)囊”。

　　越秀區東華西路大參林藥房的一名工作人員也表示，這兩天膠囊類的(de)藥(yao)物確實不(bu)好(hao)賣，有市民(min)來咨詢(xun)要買的(de)藥(yao)時，如發現屬膠囊類，也會另(ling)外選購(gou)其他(ta)替代藥(yao)。

　　專家：應修改10年前法規，重典治亂

　　對于違(wei)(wei)法(fa)(fa)企(qi)業的(de)(de)(de)(de)處(chu)罰問題，中國政法(fa)(fa)大學法(fa)(fa)治政府(fu)研究(jiu)院教授王敬波(bo)稱，《藥(yao)(yao)(yao)品管理(li)法(fa)(fa)》的(de)(de)(de)(de)規定當(dang)(dang)中，對于假劣(lie)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)，政府(fu)可以(yi)采取沒收違(wei)(wei)法(fa)(fa)所得，并處(chu)違(wei)(wei)法(fa)(fa)生(sheng)產(chan)(chan)銷售藥(yao)(yao)(yao)品貨值(zhi)金額1到3倍以(yi)下的(de)(de)(de)(de)罰款；情節(jie)嚴重的(de)(de)(de)(de)責(ze)令停(ting)產(chan)(chan)、停(ting)業整頓，或者撤(che)銷藥(yao)(yao)(yao)品批準證(zheng)(zheng)明、吊銷藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)、藥(yao)(yao)(yao)品經營(ying)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)或醫療機構質地(di)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)；構成(cheng)犯罪的(de)(de)(de)(de)依(yi)法(fa)(fa)追究(jiu)刑事責(ze)任(ren)。在很(hen)多(duo)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品產(chan)(chan)業當(dang)(dang)中，它的(de)(de)(de)(de)利(li)潤率(lv)非常高(gao)，銷售藥(yao)(yao)(yao)品貨值(zhi)金額1到3倍這樣的(de)(de)(de)(de)一種罰款，對于很(hen)多(duo)的(de)(de)(de)(de)違(wei)(wei)法(fa)(fa)企(qi)業來說可能(neng)并不(bu)足以(yi)構成(cheng)足夠的(de)(de)(de)(de)威懾。那么在實(shi)踐(jian)當(dang)(dang)中，就(jiu)會造成(cheng)違(wei)(wei)法(fa)(fa)企(qi)業冒著違(wei)(wei)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)風險來從事這樣的(de)(de)(de)(de)一些(xie)行(xing)為(wei)。

　　王敬波提出，應該通過修改《藥(yao)品管(guan)理(li)法(fa)(fa)》。《藥(yao)品管(guan)理(li)法(fa)(fa)》自2001年頒布至今已經十多年了，在整個藥(yao)品產業(ye)迅速發展的(de)(de)情況下，對(dui)于類(lei)似的(de)(de)這種違法(fa)(fa)行為，事實上、客(ke)觀上是(shi)難以有效(xiao)遏制的(de)(de)。通過修法(fa)(fa)來進一步地提高處罰的(de)(de)力度，強化政府(fu)的(de)(de)監管(guan)力量，對(dui)于遏制這樣的(de)(de)違法(fa)(fa)行為有一定(ding)的(de)(de)作用。

　　他山之石

　　國外實行上市許可人制度

　　國(guo)(guo)內發生(sheng)“毒膠(jiao)囊”事(shi)件，國(guo)(guo)外對待(dai)類似(si)的(de)(de)藥(yao)品安(an)全又是怎么樣呢？記者昨日采(cai)訪了中國(guo)(guo)外商(shang)投資企業(ye)協會藥(yao)品研制和開(kai)發行(xing)業(ye)委員會(RDPAC)媒介總監(jian)左玉(yu)增，他表示，在藥(yao)品上市管(guan)理(li)方面，多數國(guo)(guo)家實行(xing)的(de)(de)是上市許(xu)可人制度，責(ze)任(ren)界定清晰(xi)。“企業(ye)是藥(yao)品質(zhi)量(liang)的(de)(de)第一責(ze)任(ren)人，因(yin)此作為采(cai)購(gou)方的(de)(de)制藥(yao)企業(ye)有(you)很強的(de)(de)動力對供應商(shang)進行(xing)監(jian)管(guan)和約束，在采(cai)購(gou)方和政(zheng)府的(de)(de)雙(shuang)重監(jian)管(guan)下，來自(zi)供應商(shang)的(de)(de)質(zhi)量(liang)風險得(de)到了良好(hao)的(de)(de)控制。”

　　他介紹，在國外制藥企業的(de)違法成(cheng)本非常高昂，很少(shao)企業敢于為了降低成(cheng)本而采(cai)購不合(he)格原(yuan)料。要(yao)避免(mian)此類事(shi)件(jian)發生(sheng)應加速藥品管理(li)法等相關(guan)法律的(de)修訂(ding)，引入上(shang)市許(xu)可人制度明晰責(ze)任。

　　信息時報記者 李莉