4月16日，浙江紹興，在新昌儒岙鎮問題膠囊被曝光后，全鎮所有的膠囊制造產業，都處于停業整頓狀態。被曝光的華(hua)星膠丸廠，也已經被相關部門貼上了封條，接受調查中。（資料圖片）CFP供圖
盡管(guan)13個(ge)藥用膠囊(nang)產品已經被停止銷售和使用，但其是否鉻超標依然存疑(yi)。
今天，來自(zi)國(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)(ju)的最新消息是，該(gai)局(ju)(ju)督察組已經到達(da)浙江省新昌縣，會同(tong)當地食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管部(bu)門對(dui)藥用空心膠囊生(sheng)產企業進行檢查。
4月(yue)15日，一(yi)則(ze)報道將藥用空(kong)心膠囊推到風口浪尖。根(gen)據這則(ze)報道，有9家企業生產的(de)13個(ge)批次(ci)的(de)膠囊產品鉻超標。
“對媒體(ti)報(bao)道的(de)這13個(ge)批(pi)次(ci)的(de)膠囊產(chan)品(pin)，我們很重(zhong)視(shi)。所以暫(zan)停其銷售和使用(yong)，但(dan)現在還是(shi)存疑階段。這些產(chan)品(pin)是(shi)否真的(de)鉻超標，還要(yao)看(kan)抽檢之(zhi)后(hou)的(de)結(jie)果。”國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理局內(nei)部人士(shi)這樣對中國青年報(bao)記者說。
由此看來，盡管媒體的報道拿出了檢測數(shu)據(ju)(ju)，但(dan)國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局認為，這些數(shu)據(ju)(ju)尚不能(neng)作為執法依據(ju)(ju)。換句話說，只有在國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局進行了抽檢之后，才能(neng)確定哪些產品(pin)鉻超標。
現有檢測結果可否作為藥監局執法依據
據知情人士透露，4月15日晚，中國食(shi)品藥品(pin)檢定研(yan)究(jiu)(jiu)院(yuan)緊急召開會議(yi)，研(yan)究(jiu)(jiu)如(ru)何檢驗(yan)媒(mei)體(ti)所(suo)報道的(de)13個批次的(de)膠囊產品(pin)。該院(yuan)是國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局下屬的(de)檢驗(yan)機構。
16日凌晨(chen)，國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)(du)管(guan)理(li)局在其網站就藥(yao)用(yong)空心膠(jiao)囊(nang)鉻(ge)超(chao)標一事表(biao)態：對媒體報(bao)道的13個鉻(ge)超(chao)標產品(pin)暫(zan)停銷(xiao)售(shou)(shou)和使用(yong)。待監督(du)(du)檢(jian)查(cha)和產品(pin)檢(jian)驗(yan)結果明確后，合(he)格(ge)產品(pin)繼續銷(xiao)售(shou)(shou)，不合(he)格(ge)產品(pin)依(yi)法處理(li)。對違反規(gui)定生產銷(xiao)售(shou)(shou)使用(yong)藥(yao)用(yong)空心膠(jiao)囊(nang)的企業，將依(yi)法嚴肅查(cha)處。
“這樣的(de)表述其(qi)實很有意思，一般老百姓會覺得藥監局(ju)反(fan)應(ying)挺快的(de)——媒(mei)(mei)體(ti)一報(bao)(bao)道(dao)，藥監局(ju)就馬上查(cha)處了(le)。”一位知情人士告訴記者，媒(mei)(mei)體(ti)報(bao)(bao)道(dao)明明有檢測結果，為什么國家食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)(li)局(ju)還要監督檢查(cha)相(xiang)關(guan)產品(pin)？而且，還要在(zai)監督檢查(cha)之后才能確(que)定如何處理(li)(li)相(xiang)關(guan)企業(ye)？
據悉，媒體的(de)(de)記者分別在北京、江西、吉林、青海等(deng)地，對(dui)藥(yao)店銷售的(de)(de)一些膠(jiao)囊(nang)藥(yao)品(pin)(pin)進行買樣送檢。檢測(ce)項(xiang)目主要針對(dui)藥(yao)品(pin)(pin)所用膠(jiao)囊(nang)的(de)(de)重金屬(shu)鉻含量。經中國(guo)檢驗(yan)檢疫(yi)科學研究院綜合(he)檢測(ce)中心反復多次檢測(ce)確認，9家藥(yao)廠(chang)生產的(de)(de)13個批次的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)，所用膠(jiao)囊(nang)的(de)(de)重金屬(shu)鉻含量超過國(guo)家標準規定2mg/kg的(de)(de)限量值，其(qi)中超標最(zui)多的(de)(de)達90多倍。
這(zhe)個檢測結(jie)果有沒有法律(lv)效力？能不能作為相關部門(men)執(zhi)法的依據？
如何判斷權威檢測機構資格
國家食(shi)品藥品監督管理局表示，要(yao)對相關企業(ye)進(jin)行(xing)處理，必須依據中國食(shi)品藥品檢定研究院拿出的相關檢測結果。
根據公開資料，中國檢驗檢疫科學研究院是一家隸屬于國家質檢總局的國家級公益型科研機構，是在原中國進出口商品檢驗技(ji)術(shu)研究所（1979年成(cheng)立）和原國家質檢(jian)總局(ju)動植(zhi)物檢(jian)疫(yi)實(shi)驗所（1954年成(cheng)立）的基礎上組建而成(cheng)的，2004年經國務(wu)院批準(zhun)成(cheng)立。該研究(jiu)院下面有若干個(ge)檢(jian)測(ce)中心(xin)(xin)，綜合檢(jian)測(ce)中心(xin)(xin)就是其(qi)中一(yi)個(ge)。
中國(guo)檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心的檢測項(xiang)目包(bao)括(kuo)食(shi)品保(bao)健品、快速消費品、電(dian)子電(dian)器產品、化工產品（材料(liao)類）等(deng)。
“如果(guo)中(zhong)國檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)疫科學(xue)(xue)研究(jiu)院(yuan)綜(zong)合檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)中(zhong)心承(cheng)擔相關的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)任務，其(qi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)是可以作為執法(fa)依(yi)據的(de)(de)。”中(zhong)國行(xing)政體制(zhi)改革(ge)研究(jiu)會秘(mi)書(shu)長、國家(jia)行(xing)政學(xue)(xue)院(yuan)教授汪玉凱告訴中(zhong)國青年報記者，我國還沒有(you)真正意義上(shang)的(de)(de)獨立第三方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構(gou)，基本上(shang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構(gou)都(dou)是依(yi)附于相關部委。如果(guo)這(zhe)些檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構(gou)被授權，其(qi)出具(ju)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)具(ju)有(you)相應的(de)(de)法(fa)律效應。
但汪玉凱(kai)也(ye)表示(shi)，一家隸屬于國(guo)家質檢(jian)總局(ju)的檢(jian)測(ce)機構(gou)出具的檢(jian)測(ce)結果，是否(fou)可以成為國(guo)家食品藥品監督管理局(ju)的執法依(yi)據，還(huan)不(bu)是很清楚(chu)。我(wo)國(guo)的相(xiang)關部(bu)委往往都設立自己的檢(jian)測(ce)機構(gou)，這些(xie)檢(jian)測(ce)機構(gou)也(ye)曾經出現過偏袒行(xing)業(ye)、掩蓋(gai)行(xing)業(ye)問題的事(shi)情(qing)。
但在國家(jia)行政學院教授竹立家(jia)看來，這根本(ben)就不是(shi)一個需要討論的問題。
“中國(guo)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫科學研究院(yuan)綜(zong)(zong)合(he)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)中心，是(shi)權威(wei)部(bu)門的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)機構，其檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結果理所當然具有法律效力(li)，當然可(ke)(ke)以(yi)作為相關部(bu)門的(de)執法依(yi)據。”竹(zhu)立家(jia)說(shuo)，國(guo)家(jia)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)不需要再進行抽檢(jian)(jian)了，可(ke)(ke)以(yi)依(yi)據中國(guo)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫科學研究院(yuan)綜(zong)(zong)合(he)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)中心的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結果，判斷那13個批次的(de)膠囊產品(pin)(pin)是(shi)否存在鉻(ge)超(chao)標(biao)的(de)問題(ti)。
在(zai)竹立家看來，如(ru)果國家食品藥品監督管理局不承認中國檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫(yi)科學研究院綜合檢(jian)(jian)測中心(xin)出具的檢(jian)(jian)測結果，那該局下屬的中國食品藥品檢(jian)(jian)定研究院出具的檢(jian)(jian)測結果也存在(zai)是否可以被信賴的問題。
竹立家說，只(zhi)要(yao)是我國(guo)政(zheng)府(fu)認(ren)定的(de)權威檢(jian)測(ce)機構，其出具(ju)(ju)的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果都是具(ju)(ju)有法律效力的(de)。不能(neng)因為這(zhe)個檢(jian)測(ce)機構隸屬于另一個部委，就不予承認(ren)。
國(guo)家食品藥品監督管理局目前還沒有給出抽檢(jian)(jian)(jian)結(jie)(jie)果(guo)(guo)的時(shi)間表。眾多業內(nei)人(ren)士關注的是，如果(guo)(guo)中國(guo)食品藥品檢(jian)(jian)(jian)定研究院最終(zhong)給出的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)(guo)與(yu)中國(guo)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)疫研究院綜合(he)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)中心出具的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)(guo)不一(yi)樣，該以(yi)哪(na)個(ge)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)(guo)為準？
食藥領域如何杜絕問題頻發
人(ren)們迫(po)切(qie)想(xiang)知(zhi)道的(de)是，這些(xie)產(chan)品(pin)是如何避開(kai)藥監部門(men)的(de)監管，流入市(shi)場的(de)？
據知情人士透露，國家(jia)食品藥品監督管理局(ju)將在18日(ri)召開專家(jia)研討會，以搞清楚(chu)目前(qian)藥用空心膠囊的安全性究竟如何(he)。
“在藥品的生產過程，有太多可以偷工減料的環節。一些企業表面通過了GMP（良好作業規范），實際上根本不按(an)照(zhao)GMP的要求進行(xing)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。”一(yi)家合(he)(he)資(zi)藥品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)的總監告(gao)訴記(ji)者(zhe)，該公司進入我國(guo)內地(di)(di)市(shi)場(chang)的時候，一(yi)直找不到合(he)(he)適的藥用空(kong)心膠囊，沒辦法(fa)只能(neng)選擇(ze)進口產(chan)(chan)品，后來(lai)在我國(guo)內地(di)(di)買了(le)一(yi)家企業(ye)自行(xing)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)藥用空(kong)心膠囊。
這(zhe)(zhe)家合資藥品生(sheng)產的企(qi)(qi)業的總監告訴記者(zhe)，所有藥品生(sheng)產企(qi)(qi)業對這(zhe)(zhe)個事情(qing)都心知肚明。即使是(shi)在(zai)空心膠囊質(zhi)(zhi)量(liang)普遍不高的情(qing)況下(xia)(xia)，也(ye)依然有質(zhi)(zhi)量(liang)高下(xia)(xia)之分(fen)。為什么一些(xie)企(qi)(qi)業，就敢選擇那些(xie)質(zhi)(zhi)量(liang)更低的空心膠囊？
在我國，藥用空心膠囊的市場非常大。此次媒體調查的浙江新昌縣儒岙鎮，就有膠囊工廠43家，年產膠囊1000億粒，約占全國藥用膠(jiao)囊產量(liang)的三分(fen)之一。
按照中國(guo)醫藥包裝協會的數據(ju)：明膠(jiao)價(jia)(jia)格以1萬粒為(wei)計價(jia)(jia)單(dan)位，優等明膠(jiao)價(jia)(jia)格150元上下，平均1分多(duo)一粒；而工業明膠(jiao)僅60元上下，平均1粒僅為(wei)兩(liang)三厘錢。
“在我(wo)國(guo)，很(hen)多企(qi)業(ye)(ye)還處在為(wei)了積(ji)累資本而(er)不惜采取非法(fa)手段(duan)的(de)階段(duan)，不僅(jin)藥(yao)(yao)品(pin)行業(ye)(ye)存在這種(zhong)情(qing)況，其(qi)他(ta)行業(ye)(ye)也同樣存在。”衛生部(bu)全國(guo)合(he)理用藥(yao)(yao)監測(ce)系統專家(jia)、國(guo)家(jia)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局藥(yao)(yao)品(pin)評(ping)價中(zhong)心專家(jia)孫忠實告(gao)訴記者，此次媒體曝光的(de)企(qi)業(ye)(ye)用工業(ye)(ye)明膠(jiao)替(ti)代藥(yao)(yao)用明膠(jiao)，就(jiu)是圖利。
不過，在孫忠實(shi)看來，之所以這些企業敢這樣(yang)做，也跟我國(guo)相關標(biao)準有關。
“2010年之前，我國(guo)是(shi)沒有(you)鉻的(de)檢測指標的(de)。”孫(sun)忠實說，當時(shi)除了(le)極個別研究所有(you)檢測鉻的(de)儀器設備(bei)外，絕大多(duo)數(shu)機構都沒有(you)這樣的(de)設備(bei)。當時(shi)對鉻的(de)認(ren)識(shi)并不多(duo)，還(huan)沒有(you)認(ren)識(shi)到這是(shi)一個多(duo)么(me)重(zhong)要的(de)成分。
2010年，《中國藥(yao)典》被修訂，其中明(ming)確規定，藥(yao)用(yong)膠(jiao)囊以及使(shi)用(yong)的明(ming)膠(jiao)原料，重金屬鉻的含量均(jun)不得超(chao)過2mg/kg。
不(bu)過，這個新的規定也似乎沒有得到(dao)企業的足夠重視。
“藥(yao)(yao)典規定了鉻的標準(zhun)(zhun)之后，藥(yao)(yao)廠就應該嚴格(ge)執行(xing)。但(dan)事實上(shang)，很多藥(yao)(yao)廠依然購買那些沒(mei)有執行(xing)新標準(zhun)(zhun)的藥(yao)(yao)用空心膠(jiao)囊。”孫(sun)忠實說，很多企業就是圖便宜，卻(que)忘記了責(ze)任(ren)。
在孫忠實(shi)看來(lai)，我國藥(yao)品(pin)有(you)成千上萬種(zhong)，食品(pin)的(de)(de)(de)種(zhong)類(lei)就(jiu)(jiu)更(geng)多(duo)，僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)依靠國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局，無(wu)法做到(dao)完全的(de)(de)(de)監(jian)管。“藥(yao)監(jian)局肯(ken)定有(you)責任，但(dan)實(shi)話實(shi)說(shuo)，藥(yao)監(jian)工作人員(yuan)才有(you)多(duo)少？根本不可能深入到(dao)每一(yi)家藥(yao)廠的(de)(de)(de)每一(yi)個環節，明明制(zhi)定了GMP，但(dan)企業就(jiu)(jiu)是不執(zhi)行，該怎(zen)么辦？”
“在食品(pin)藥品(pin)領域已經(jing)有(you)太多沉痛的(de)(de)(de)教訓(xun)，該怎么(me)做才(cai)能杜絕這(zhe)些(xie)層出不(bu)窮的(de)(de)(de)問題(ti)？”竹立(li)家(jia)告訴記者，相關的(de)(de)(de)監管(guan)部門要提(ti)高責(ze)任心，真正做到為百姓負責(ze)。此外，還需(xu)要加(jia)大懲處(chu)力(li)度，讓那(nei)些(xie)弄虛作(zuo)假(jia)的(de)(de)(de)企業(ye)家(jia)再也不(bu)能進(jin)入這(zhe)個行業(ye)。
