去年9月13日，濟南格林生物能源(yuan)有限公(gong)司制造(zao)地(di)溝油的廠區(qu)，大門緊閉(bi)，已經(jing)了無人跡。圖/CFP

　　新京報訊 (記者蔣彥鑫)近日，據公安機關偵查，健康元藥(yao)(yao)業(ye)集團股份有限公司(si)(下簡(jian)稱“健康元”)全資子(zi)公司(si)——河南焦作健康元生(sheng)物制(zhi)品有限公司(si)涉嫌采購(gou)地溝油(you)用于生(sheng)產(chan)制(zhi)藥(yao)(yao)原料(liao)(liao)。昨日(ri)，國家(jia)食藥(yao)(yao)監局(ju)表示，該(gai)局(ju)已派出(chu)調(diao)查組調(diao)查，同時(shi)要(yao)求制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)必須按規定(ding)對所購(gou)原料(liao)(liao)嚴(yan)格把(ba)關，對供(gong)貨企(qi)業(ye)進行審(shen)計，嚴(yan)防不合(he)格化工原料(liao)(liao)進入制(zhi)藥(yao)(yao)環節。

　　摻“地溝油”豆油作為培養基之一

　　此前，因(yin)“太太口服(fu)液”而聞名的(de)健康(kang)(kang)元，被爆出其全資子公(gong)司(si)河南焦(jiao)作健康(kang)(kang)元生物制(zhi)品有限公(gong)司(si)涉嫌采購(gou)地(di)溝油制(zhi)藥，生產7-氨基頭孢烷酸(簡(jian)稱7-ACA)并(bing)銷售(shou)給(gei)制(zhi)藥企業(ye)。據(ju)了解，在持續(xu)長(chang)達一年(nian)半的(de)時(shi)間里(li)，焦(jiao)作健康(kang)(kang)元采購(gou)1.45億(yi)元地(di)溝油用于生產7-ACA，并(bing)提(ti)供(gong)給(gei)100多家企業(ye)，占據(ju)了全國(guo)7-ACA 25%的(de)市場份額，這批(pi)產品已流向醫藥市場。

　　國家食品藥品監督管理局昨(zuo)日表示，7-ACA是(shi)(shi)用于生(sheng)產頭孢(bao)類抗(kang)生(sheng)素(su)的中間體，屬(shu)于化工原(yuan)料。化工企業生(sheng)產7-ACA有(you)(you)兩個(ge)步(bu)驟(zou)：首(shou)先是(shi)(shi)通過頭孢(bao)菌發酵(jiao)得到頭孢(bao)菌素(su)C，豆油是(shi)(shi)發酵(jiao)過程的培養基成(cheng)分之一(yi)，摻(chan)有(you)(you)“地溝油”成(cheng)分的豆油就(jiu)用在這個(ge)步(bu)驟(zou)；第二步(bu)是(shi)(shi)經過酶法或化學(xue)裂(lie)解法分離(li)并提純(chun)得到7-ACA。

　　食藥監局評估豆油質量對藥品影響

　　藥(yao)企用7-ACA生(sheng)產(chan)頭(tou)孢類抗生(sheng)素(su)，還(huan)需要(yao)經過繁雜的制(zhi)造工(gong)藝，包括：衍生(sheng)化、保(bao)(bao)護(hu)(hu)、接側鏈、脫保(bao)(bao)護(hu)(hu)和(he)成鹽，以及分離提純、重(zhong)結晶(jing)等，成為頭(tou)孢類抗生(sheng)素(su)原料藥(yao)，再通過制(zhi)劑(ji)工(gong)藝，才能(neng)生(sheng)產(chan)出口(kou)服等頭(tou)孢類抗生(sheng)素(su)藥(yao)品。

　　據悉，國(guo)(guo)家食藥(yao)監局正組織(zhi)專家檢索國(guo)(guo)內外(wai)有關(guan)文獻，評估豆油(you)質(zhi)量對頭孢類抗生(sheng)素藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量安全的(de)影響(xiang)，同時(shi)了解國(guo)(guo)外(wai)使用再生(sheng)油(you)的(de)做法(fa)。專家認為，“地溝油(you)制藥(yao)”的(de)提法(fa)不妥，易使公眾誤解；抗生(sheng)素藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產鏈條長、環節多，任(ren)何環節摻雜使假行為都應當受到譴責(ze)，并承擔(dan)責(ze)任(ren)。

　　國家食藥(yao)監局(ju)要求藥(yao)企采取措施(shi)，嚴(yan)防不合格原料流(liu)入生產(chan)環節，同時加強油脂(zhi)類原輔材料的(de)檢查，確保藥(yao)品質量安全有效。

　　【觀點】

　　專家：藥品健康風險待查

　　昨日(ri)，蘇州大學(xue)副校長、微(wei)生(sheng)物學(xue)與免疫學(xue)專(zhuan)家(jia)熊思(si)東告訴(su)新京報記(ji)者(zhe)，“目前(qian)微(wei)生(sheng)物培養基以利(li)于(yu)微(wei)生(sheng)物生(sheng)長為原(yuan)則(ze)，并無(wu)國家(jia)標準。”

　　但(dan)他(ta)指出(chu)，藥用微(wei)生(sheng)物培(pei)養基成分，必(bi)須符合嚴(yan)格的GMP(藥品生(sheng)產(chan)質(zhi)量管理規范(fan))規定。“地溝油(you)并(bing)不在所允許(xu)的成分之列。”

　　“菌種新陳(chen)代謝的(de)物(wu)(wu)質就(jiu)分泌在培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)(一(yi)種液體物(wu)(wu)質)上，當培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)被地溝油(you)成分中重(zhong)金屬等有害物(wu)(wu)污(wu)染時，如何有效排除？就(jiu)是個(ge)問題(ti)。”熊(xiong)思東稱。他還表示，“藥(yao)用微生物(wu)(wu)培(pei)養(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)要求向藥(yao)監部門報(bao)(bao)批成分，最終產品需要根據所報(bao)(bao)批成分，對(dui)殘留量做出檢測。”

　　按正規流程，監管部門只會對(dui)所報批成分進(jin)行檢(jian)測，不知道里面有(you)地溝油(you)，也就不會檢(jian)測這(zhe)些重金屬等(deng)有(you)害物(wu)。

　　所(suo)以(yi)，生產出的藥(yao)品是否構成健康風險，還需要等待藥(yao)監部門重(zhong)新進行檢測。熊思東(dong)表(biao)示(shi)。

　　【回應】

　　健康元稱無礙藥品質量

　　昨日午間(jian)，健康元董事長朱保(bao)國發布了首條個(ge)人微博(bo)，稱“鑒于上(shang)海證(zheng)券(quan)報(bao)的(de)不實報(bao)道，我們已經準備起(qi)訴上(shang)海證(zheng)券(quan)報(bao)和相關(guan)記者。”但(dan)隨后，該微博(bo)被刪除。

　　報告稱未檢出含劣質成品油

　　針對媒體(ti)報道，健康元已在(zai)其官網發(fa)出公(gong)告。

　　公(gong)告(gao)稱，惠康(kang)油(you)脂(zhi)公(gong)司(si)向(xiang)包含健康(kang)元(yuan)(yuan)在(zai)內的大豆油(you)用戶銷售大豆油(you)時摻雜包含地溝油(you)在(zai)內的劣質(zhi)成品油(you)，健康(kang)元(yuan)(yuan)對此(ci)情(qing)(qing)況毫不知情(qing)(qing)。

　　健(jian)康元向多個原(yuan)料供應商(shang)采(cai)購大豆油逐批次檢(jian)驗入庫。除按照(zhao)《有(you)機(ji)大豆油國家質(zhi)量檢(jian)測標準》檢(jian)測酸(suan)值(zhi)(zhi)、過氧化值(zhi)(zhi)等指標外，并額外增加冷凍試驗、油酸(suan)等四(si)項企業標準進行檢(jian)驗，均沒有(you)檢(jian)出惠(hui)康油脂公司(si)所(suo)供大豆油中含劣質(zhi)成(cheng)品(pin)油情況。

　　據了(le)解，健康元(yuan)(yuan)于(yu)8月(yue)30日(ri)就“地溝(gou)(gou)油”事件召開電話會議(yi)，朱保國稱自己并不(bu)知情，因對勾(gou)兌(dui)的地溝(gou)(gou)油成分“無法(fa)檢測”。他同時解釋，“(含地溝(gou)(gou)油)豆(dou)油只(zhi)是(shi)在7-ACA生產過程中為菌種(zhong)提供營(ying)養源，只(zhi)是(shi)一種(zhong)化工原料(liao)，并非直接入藥(yao)。(健康元(yuan)(yuan))產品質量都(dou)是(shi)合格的。”

　　有質量問題公司愿承擔責任

　　同時，公告還稱，焦作(zuo)健康元所生(sheng)產(chan)的(de)(de)中(zhong)間體，屬于合成工(gong)藝中(zhong)的(de)(de)化工(gong)原(yuan)料，經(jing)檢驗合格(ge)后包裝為成品(pin)。

　　焦作健(jian)康元(yuan)(yuan)對(dui)每批(pi)產(chan)品進行公司內檢測、以及不定(ding)期獨立(li)第三方檢測等，均為合格。至于焦作健(jian)康元(yuan)(yuan)利潤(run)下(xia)降，主要(yao)系產(chan)品價格的下(xia)降。

　　同時，對于公司(si)因使用惠(hui)康油(you)脂公司(si)提供的(de)大豆油(you)所生產的(de)7-ACA產 品，如出現(xian)質量問題，公司(si)將(jiang)承擔一切責任。

　　朱保國表示：“如果(guo)國家法律(lv)允許地溝(gou)油用于化工生產，正好(hao)為地溝(gou)油找到了很好(hao)的去(qu)處。公(gong)司愿(yuan)意資助相關研發工作。”

　　健康元董秘(mi)辦人士昨(zuo)日進一(yi)步對新京(jing)報記者強調稱，勾兌地(di)溝(gou)油成分(fen)并不(bu)直(zhi)接(jie)入藥(yao)，而是作為(wei)微生物(wu)培養基，再提取菌(jun)種(zhong)(zhong)分(fen)泌(mi)物(wu)的(de)某種(zhong)(zhong)相關成分(fen)，拿來入藥(yao)。因此(ci)無礙藥(yao)品(pin)質量。

　　■ 影響

　　健康元股票全天跌停

　　8月30日，在《上海證券報》報道此事后，健康元股票即宣布停牌。當日，健康元子公司麗珠集(ji)團股價大跌。截至緊急停牌，麗珠集團A股跌6.67%，報26.32元；麗珠B跌(die)5.09%，報19.40港元。受(shou)“地溝油”事(shi)件影響，醫藥(yao)板(ban)塊(kuai)157只個股全(quan)線跳水，領跌(die)A股。

　　昨(zuo)日復牌(pai)，健康元(yuan)(yuan)股(gu)票全天砸在跌(die)停板上。截(jie)至收盤，公司(si)股(gu)價報收3.74元(yuan)(yuan)，主力資金呈(cheng)現流出(chu)趨(qu)勢。

　　健康元(yuan)子公(gong)司涉嫌采(cai)購地溝油(you)用于生產制(zhi)藥原(yuan)料情況

　　將“地(di)溝油(you)(you)”和(he)正常豆(dou)油(you)(you)按(an)照一定比例(li)進(jin)行勾(gou)(gou)兌(dui)(dui)，并(bing)將勾(gou)(gou)兌(dui)(dui)后的豆(dou)油(you)(you)以正常豆(dou)油(you)(you)名義銷(xiao)售給食品(pin)、飼(si)料、藥品(pin)原料生(sheng)產(chan)企業，用于生(sheng)產(chan)食品(pin)、飼(si)料、藥品(pin)原料

　　河(he)南(nan)焦(jiao)作健康(kang)元(yuan)生物制品有限公(gong)司(健康(kang)元(yuan)全資子(zi)公(gong)司)

　　山東濟南格林生物能源有限公司

　　河南省惠(hui)康(kang)油脂有限公司

　　采(cai)用(yong)餐廳廢棄油為原料(liao)自提煉劣質成品油

　　以低于(yu)正常(chang)豆油(you)的價(jia)格大(da)量購(gou)入劣質成品油(you)

　　采購(gou)1.45億元地溝油用于生產7-ACA

　　本組(zu)稿件(除署名外)新(xin)京報記(ji)者(zhe) 劉夏