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四川嬰兒疑接種北京天壇生物乙肝疫苗后死亡

2013-12-25 00:00    長江日(ri)報         

  新華社電(dian) 記者24日從(cong)四(si)川眉山(shan)市(shi)東坡(po)區了解到,當地(di)一幼嬰疑似接種乙肝疫(yi)苗后死亡。目前,四(si)川省疾控中心已派(pai)出(chu)專家趕往(wang)東坡(po)區指導調(diao)(diao)查工(gong)作,相(xiang)關部門對事件正在進(jin)一步調(diao)(diao)查、核實中。

  根據(ju)眉(mei)山市東(dong)坡(po)區(qu)衛生局提(ti)供的情(qing)況通報,12月23日11時40分許(xu),接到東(dong)坡(po)區(qu)崇禮(li)鎮玄翁村村民(min)高(gao)兵、金丹反(fan)映,其幼(you)嬰疑似接種乙肝疫(yi)苗死亡報告。基本情(qing)況為,這名幼(you)嬰于(yu)12月21日17時許(xu)在眉(mei)山中鐵醫(yi)(yi)院剖宮(gong)生產,娩出后一(yi)切正常。22日16時許(xu),在醫(yi)(yi)院接種了一(yi)針乙肝疫(yi)苗,23日7時25分左右(you),家屬(shu)報告發(fa)現患兒面色青紫,經搶救無(wu)效,于(yu)7時55分宣(xuan)布(bu)臨床死亡。

  接報告(gao)后,東(dong)坡區(qu)(qu)衛生(sheng)局、區(qu)(qu)疾控(kong)中(zhong)心立即按(an)照衛生(sheng)部《預防接種異(yi)常反應鑒(jian)定辦法》相(xiang)關(guan)規定,上(shang)報眉山(shan)(shan)市(shi)(shi)衛生(sheng)局、市(shi)(shi)疾控(kong)中(zhong)心。目前,眉山(shan)(shan)市(shi)(shi)衛生(sheng)局、市(shi)(shi)疾控(kong)中(zhong)心正(zheng)按(an)照相(xiang)關(guan)規定,進行調(diao)查診斷;四川省疾控(kong)中(zhong)心也派出專家趕往東(dong)坡區(qu)(qu)指導(dao)調(diao)查工(gong)作。

  據了解,這名幼嬰接種的乙肝疫苗生產單位為北京天(tian)壇生物制品股份有(you)限公司(si)。有(you)關專家表示,暫不能(neng)確(que)定這名幼(you)嬰的死亡原因(yin)為接(jie)種(zhong)疫苗,真正死因(yin)需尸(shi)檢后才能(neng)明確(que)。目前,相(xiang)關部門對事件正在進一步(bu)調查、核(he)實中。

  “康泰”疫苗

  事件回放

  追蹤>>>

  食品藥(yao)品監管(guan)總局、國(guo)家衛生(sheng)計生(sheng)委:

  “康(kang)泰”疫苗20天后出檢驗(yan)結果

  新華(hua)社電 國(guo)家(jia)食品藥(yao)品監督管(guan)理總(zong)局、國(guo)家(jia)衛生(sheng)計生(sheng)委24日共同(tong)召(zhao)開新聞通(tong)氣會,介紹嬰(ying)兒疑似接種乙肝(gan)疫苗后死亡(wang)事(shi)件(jian)相關(guan)工作進(jin)展。據介紹,目前(qian)檢查人員正在對企業生(sheng)產行為是否(fou)規范、疫苗產品是否(fou)存在質量(liang)問(wen)題等進(jin)行深入調查。

  食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總(zong)(zong)局(ju)(ju)藥化監(jian)管司司長(chang)李國慶[微博]介(jie)紹,食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總(zong)(zong)局(ju)(ju)13日了(le)解到湖南(nan)發生(sheng)的(de)(de)(de)3例疑似反(fan)應(ying)之(zhi)后,立即派出調查(cha)(cha)(cha)組(zu)到湖南(nan)現(xian)場(chang)開(kai)(kai)展調查(cha)(cha)(cha),并(bing)對(dui)當地疾控中心庫存的(de)(de)(de)深(shen)(shen)圳康泰(tai)公(gong)司生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)疫苗進(jin)(jin)行(xing)(xing)抽樣,組(zu)織(zhi)檢(jian)驗(yan)機構進(jin)(jin)行(xing)(xing)檢(jian)驗(yan)。同時廣東省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監(jian)管局(ju)(ju)也(ye)組(zu)織(zhi)對(dui)深(shen)(shen)圳康泰(tai)有(you)限公(gong)司進(jin)(jin)行(xing)(xing)了(le)現(xian)場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)。隨后,總(zong)(zong)局(ju)(ju)派出由各方面專家組(zu)成(cheng)的(de)(de)(de)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)組(zu)進(jin)(jin)一步對(dui)這個公(gong)司的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)線開(kai)(kai)展檢(jian)查(cha)(cha)(cha),全面檢(jian)查(cha)(cha)(cha)企(qi)業的(de)(de)(de)原輔(fu)材料使用、生(sheng)產(chan)過(guo)程、質量控制等與質量管理相(xiang)關的(de)(de)(de)情(qing)況(kuang),以及(ji)執行(xing)(xing)質量規范的(de)(de)(de)情(qing)況(kuang)開(kai)(kai)展深(shen)(shen)入調查(cha)(cha)(cha)。同時對(dui)當地疾控部(bu)門(men)庫存的(de)(de)(de)相(xiang)關批次(ci)樣品(pin)進(jin)(jin)行(xing)(xing)了(le)抽樣檢(jian)驗(yan)。

  李國慶說,通過檢(jian)查和檢(jian)驗(yan)(yan),才能(neng)對企業(ye)的生產行為(wei)是(shi)否規范、疫苗(miao)產品是(shi)否存在(zai)質量問題(ti)做出準確科(ke)學的判(pan)斷。目前(qian)檢(jian)驗(yan)(yan)工作正(zheng)在(zai)進行當(dang)中,現場檢(jian)查也在(zai)進行當(dang)中。按(an)照檢(jian)驗(yan)(yan)規程,檢(jian)驗(yan)(yan)結果出來需要20天左右(you)。在(zai)檢(jian)驗(yan)(yan)結果出來之后,監管部(bu)門將及時通報(bao)有關情(qing)況(kuang)。

  質疑>>>

  及時公布(bu)一個(ge)清楚的數據有多難

  在千種猜測、萬(wan)般(ban)等待之后,疑似致(zhi)死的(de)(de)(de)(de)“問題疫苗”全國數據24日終(zhong)于公布。一邊(bian)是公眾(zhong)的(de)(de)(de)(de)忐忑焦慮,一邊(bian)是權威消息長時間的(de)(de)(de)(de)“空窗期”和地(di)方部門(men)“擠牙(ya)膏(gao)”般(ban)的(de)(de)(de)(de)消息發布,強烈的(de)(de)(de)(de)對比難免引發公眾(zhong)的(de)(de)(de)(de)諸多不滿與質疑。

  根據國家(jia)食藥監管總局(ju)和衛生(sheng)計生(sheng)委24日(ri)下午(wu)的通(tong)報(bao),深圳(zhen)康泰公司(si)乙肝疫苗(miao)已銷售到27省(區、市)。但在這份通(tong)報(bao)中(zhong),并未(wei)公布“問題疫苗(miao)”的具體使用量,一些社會關注的病例詳情如何,通(tong)報(bao)中(zhong)也未(wei)涉(she)及。

  人們清楚地注意到(dao),從11月(yue)(yue)25日(ri)湖南出現嬰兒注射疫苗(miao)后(hou)嚴重不良反應算起,疫苗(miao)事件已(yi)“發(fa)酵(jiao)”近一個月(yue)(yue)。其全(quan)國(guo)分發(fa)量與(yu)使用(yong)量,直至12月(yue)(yue)16日(ri)才(cai)陸(lu)續(xu)有深圳(zhen)等(deng)地方部門(men)陸(lu)續(xu)發(fa)布“一鱗半爪”。

  對(dui)于“問題疫苗”這樣關乎公(gong)共(gong)(gong)安全的(de)事(shi)(shi)(shi)件(jian)(jian),及時(shi)(shi)發(fa)布(bu)權威準(zhun)確的(de)信(xin)息(xi)(xi)可以有效驅散謠言,更能緩解(jie)公(gong)眾因不確定性帶來的(de)焦慮(lv)感和(he)恐慌(huang)情緒。我國早已建立突(tu)發(fa)公(gong)共(gong)(gong)衛(wei)生事(shi)(shi)(shi)件(jian)(jian)和(he)藥品安全突(tu)發(fa)事(shi)(shi)(shi)件(jian)(jian)應急機制,《突(tu)發(fa)公(gong)共(gong)(gong)衛(wei)生事(shi)(shi)(shi)件(jian)(jian)應急條例》明(ming)確要求做到早發(fa)現(xian)、早報告、早預警(jing)、早處置(zhi),信(xin)息(xi)(xi)發(fa)布(bu)應當及時(shi)(shi)、準(zhun)確、全面。

  一次(ci)次(ci)不(bu)該出現(xian)的信(xin)息(xi)缺失(shi),留下的不(bu)僅是遺(yi)憾,更該有反思和警醒(xing)。有關部門不(bu)能一再失(shi)語,應(ying)嚴格落實公(gong)共衛生事件信(xin)息(xi)發布相關規定(ding),及時回應(ying)群(qun)眾(zhong)關切,公(gong)布解決措(cuo)施,宣(xuan)傳科學(xue)防疫(yi)(yi)知(zhi)識,讓群(qun)眾(zhong)對“問題疫(yi)(yi)苗”想得清楚、看(kan)得明白,給群(qun)眾(zhong)更多的安全感。

  觀察(cha)>>>

  疫苗缺口

  能及時補上嗎?

  我國(guo)每年新生(sheng)(sheng)兒約有(you)1600萬(wan),據此推算(suan),每天約有(you)43000名新生(sheng)(sheng)兒需要接種乙肝疫(yi)苗。據了解,康泰(tai)公司生(sheng)(sheng)產的乙肝疫(yi)苗占全國(guo)市場(chang)份額約六成。如此大量(liang)的疫(yi)苗被暫(zan)停使用后,各地的緊急調運必(bi)然(ran)加劇供應壓力。

  據康(kang)(kang)泰生物常務副總(zong)經(jing)理張建三(san)在(zai)接受媒(mei)體采訪時介紹,免費乙肝疫苗多年以來(lai)幾乎一(yi)直被康(kang)(kang)泰生物和(he)北京天壇兩(liang)家公司包(bao)攬,在(zai)最頂峰的(de)時候,康(kang)(kang)泰曾占(zhan)據70%的(de)市場(chang)份額。

  康(kang)泰生物和北(bei)京(jing)天壇(tan)兩(liang)家公司之(zhi)外的免費(fei)乙肝(gan)疫苗生產企(qi)業市場份額長期(qi)不(bu)高(gao),短(duan)期(qi)內能否迅速提升產能,滿足應急(ji)狀態下的市場需求(qiu),令(ling)人擔憂。

  深圳市疾控(kong)中心免(mian)疫(yi)科主任張世英(ying)23日(ri)下午說,補充疫(yi)苗(miao)(miao)當天晚上(shang)就(jiu)可分發(fa)到各區醫院,進口疫(yi)苗(miao)(miao)和國(guo)產疫(yi)苗(miao)(miao)都(dou)可以有(you)效替(ti)代被叫(jiao)停(ting)的(de)康泰疫(yi)苗(miao)(miao),如果(guo)補充疫(yi)苗(miao)(miao)后還有(you)空缺(que),將由(you)收(shou)費(fei)的(de)二類疫(yi)苗(miao)(miao)接替(ti)。

  不少網(wang)民(min)反映,在知道康泰公司的疫(yi)苗(miao)(miao)出(chu)問題之后,免費的疫(yi)苗(miao)(miao)不敢(gan)打了(le),但是二類疫(yi)苗(miao)(miao)收(shou)費相對較高,而且質量就能得到保障嗎?

  專家提醒,目(mu)前許多省市都在緊急調運疫苗,但不能“忙中出亂(luan)”,要嚴(yan)格按照(zhao)國家相關(guan)規定進行儲(chu)運,防止疫苗在運輸儲(chu)存(cun)過程中出現問題。

  記者了解(jie)到,政府免費向公民(min)提供的疫苗由衛生部門負(fu)責招標、采購,疾控中心統一領(ling)取,領(ling)取疫苗時需要攜(xie)帶(dai)冷(leng)藏箱,并(bing)放置足(zu)量冰塊(kuai),確保冷(leng)藏箱溫(wen)度達到疫苗儲存要求(qiu),再將疫苗放置冷(leng)藏箱中,運輸至醫院(yuan)。

  救急(ji)的(de)同時必須(xu)更(geng)加(jia)注意安(an)全。在出(chu)現(xian)緊急(ji)缺(que)口的(de)狀態下,對替(ti)代疫苗的(de)檢(jian)驗、運(yun)輸、使用等各環節應嚴格按(an)照相(xiang)關(guan)規(gui)定(ding),更(geng)要警惕非達標(biao)產(chan)品“渾水摸魚”,防止再讓孩子受傷害(hai)的(de)“次生災害(hai)”。(據新(xin)華社)

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