
12月以來(lai),在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深(shen)圳康泰生物制品股份有限公司(si)生產的幾個批次重組乙型肝炎(yan)疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死(si)”病例,至少有7名嬰兒死(si)亡。
文(wen)/記者涂(tu)端玉、何雪華、周可、周浩(hao)杰 通訊員粵衛信、石(shi)耀軒、陳燕舒
國(guo)家食藥監管總局和(he)衛生(sheng)計生(sheng)委24日通報,由(you)于深(shen)圳康(kang)泰(tai)生(sheng)物制品(pin)股(gu)份有限公司乙肝疫(yi)苗疑(yi)似造成多(duo)名嬰(ying)兒(er)死亡,目前正(zheng)在對其進(jin)行原(yuan)輔料、生(sheng)產(chan)過程、生(sheng)產(chan)環節(jie)、質(zhi)量控制檢(jian)查,還將對當地疾控部門的(de)庫存產(chan)品(pin)進(jin)行抽(chou)樣檢(jian)驗,檢(jian)驗結果將于20天后公布。
通報(bao)顯示,目前,深圳(zhen)康泰所有批次(ci)乙(yi)肝疫苗已經全部被掌握和(he)控(kong)制。被暫控(kong)產品的后續處理問題將據現(xian)場檢查和(he)最(zui)終調(diao)查結果(guo)決(jue)定。
21日(ri),國家食品(pin)藥品(pin)監督管理總局的調查小組已進入深圳康泰(tai)公司并(bing)進行(xing)全面調查。
據悉(xi),在深圳康泰生物制品股(gu)份有限(xian)公司乙(yi)肝(gan)疫(yi)苗被暫停使用(yong)后,國內另外5家乙(yi)肝(gan)疫(yi)苗生產(chan)企業仍(reng)有2500多萬(wan)人份經檢驗(yan)合格的乙(yi)肝(gan)疫(yi)苗可供(gong)調撥使用(yong),完全可以(yi)滿足供(gong)應。
據省食(shi)藥監(jian)局提(ti)供的數(shu)據顯示,經檢(jian)索(suo)廣東省藥品(pin)不良反(fan)應監(jian)測(ce)中心(xin)(廣東省藥品(pin)不良反(fan)應網絡(luo)管理(li)平(ping)臺)的個例(li)報(bao)告(gao)(gao)數(shu)據,自2011年1月至2013年12月13日(ri),共(gong)收到(dao)深圳康泰生物制品(pin)股份有限公司生產的重組乙肝疫苗(釀酒酵母)的個例(li)不良反(fan)應/事件報(bao)告(gao)(gao)共(gong)9例(li)次。報(bao)告(gao)(gao)表類(lei)型均為(wei)一般的。暫未發現嚴重報(bao)告(gao)(gao)或群體(ti)事件報(bao)告(gao)(gao)。上述9例(li)報(bao)告(gao)(gao),經治療(liao)后(hou)轉歸表現為(wei):好轉、治愈。
國家衛(wei)生計生委疾(ji)控局副局長雷正龍表示,中國疾(ji)控中心已制訂下發(fa)乙肝疫(yi)(yi)苗接(jie)種指導(dao)意見,明確了在常規免疫(yi)(yi)中乙肝疫(yi)(yi)苗替代使用(yong)等有關要求。
廣東已使用400多萬支
廣東省(sheng)(sheng)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)和廣東省(sheng)(sheng)衛生計生委聯合通報(bao),截(jie)至(zhi)12月23日,全省(sheng)(sheng)2013年共采購649萬,分發至(zhi)21個(ge)地級市(shi)的深圳康(kang)泰公(gong)司(si)乙肝(gan)疫苗共6200200支(zhi)(zhi),已使用4692717支(zhi)(zhi),其余1797283支(zhi)(zhi)封存在各級疾控中心及預防接種單位(wei)。
廣東今年3例
疑似死亡病例
據全省(sheng)疑似預防接種異常反(fan)(fan)應(ying)(ying)監測顯示(shi),今年本省(sheng)接種乙(yi)肝疫苗共4692717支,共診斷接種異常反(fan)(fan)應(ying)(ying)53例(li)(絕大部分(fen)為輕癥,嚴(yan)重異常反(fan)(fan)應(ying)(ying)1例(li),嚴(yan)重異常反(fan)(fan)應(ying)(ying)發生率(lv)為0.21/100萬);另3例(li)疑似死(si)亡病例(li)待疫苗檢測和尸體解剖結(jie)果綜(zong)合(he)判(pan)定。
美國公司否認涉相關疫苗
據(ju)新華社(she)電(記(ji)者(zhe)郭爽)中國多省(sheng)11月以來接連(lian)發生(sheng)疑似“乙肝疫(yi)(yi)苗(miao)致死”事(shi),有媒(mei)體稱相(xiang)關疫(yi)(yi)苗(miao)從美國制藥巨頭默(mo)沙東(默(mo)克(ke))公司引進。該公司23日(ri)聲(sheng)明(ming),否認與(yu)涉事(shi)疫(yi)(yi)苗(miao)在中國的生(sheng)產、銷售(shou)和監督有關。
迄今,中(zhong)國(guo)三省(sheng)共(gong)報告了7例疑似接種乙肝疫苗(miao)后(hou)死亡的病(bing)例。默沙東(dong)公司23日(ri)在(zai)發給新華社(she)記者的聲明中(zhong)說:“默沙東(dong)不在(zai)中(zhong)國(guo)生(sheng)產和銷售乙肝疫苗(miao),也(ye)不負責(ze)監督任何(he)中(zhong)國(guo)企業乙肝疫苗(miao)的生(sheng)產。”
聲明還(huan)說,默沙東1989年(nian)與中(zhong)國政府達成技術(shu)轉讓許(xu)可協(xie)議,向中(zhong)國轉讓了當(dang)時世界最(zui)先進的基(ji)因工程乙肝疫(yi)苗生(sheng)產(chan)技術(shu)。
四川眉山一嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡
據新華社電 (記者陳健、江毅)記者24日(ri)從四川(chuan)眉(mei)山市東(dong)坡區了解到,當(dang)地(di)一嬰兒疑似接種乙(yi)肝(gan)疫苗后死亡。
據通報,這名幼嬰于12月21日(ri)17時許在眉山中(zhong)鐵醫(yi)院(yuan)剖宮生產(chan),娩出后一切正(zheng)常。22日(ri)16時許,在醫(yi)院(yuan)接種了一針乙肝(gan)疫苗,23日(ri)7時25分左右(you),家(jia)屬報告發現患兒面(mian)色青紫,經搶(qiang)救無效,于7時55分宣布臨床死亡(wang)。
據了解,這名嬰兒接種的乙肝疫苗生產單位為北京天壇(tan)生物制品股份有限公司。有關專家表(biao)示(shi),暫不能(neng)確定這名嬰(ying)兒的死亡原因為接種疫苗,真正死因需尸檢后才能(neng)明確。
康泰乙肝疫苗流向
總量44030686支
深圳康泰生物(wu)制品(pin)股份有(you)限公司乙肝疫苗在產品(pin)有(you)效期內(nei)的有(you)198批次44030686支
影響27省
相關產(chan)品已被銷售(shou)到27省(區、市)。其中,湖南(nan)流入3007868支、廣東流入6665171支
寧夏
疫苗批號:C201207086
流入寧夏:120000支
(該(gai)批(pi)疫(yi)苗在深(shen)圳曾出現異常反(fan)應)
四川
出現異常反應
疫苗(miao)批(pi)號:C201205049
生產數量:270456支
流入四川:270336支(zhi)
貴州
疫(yi)苗批號:C201205049
流(liu)入貴州:120支
(和四川同屬一批(pi))
湖南
出現異常反應
疫苗批號:C201207090
疫苗批號:C201207088
此外,在深圳出現(xian)異常反應的疫苗(批號:C201207086)有46488支(zhi)流入湖(hu)南
深圳
出現異常反應
疫苗批號:C201207086
生產數量:280452支
流入(ru)廣東:113964支