4月25日，深圳證券交易所公告稱，因公共傳媒出現對湖南漢森制藥(yao)股份(fen)有限(xian)公司(si)的(de)信(xin)息可能對公司(si)股票交易價格(ge)產(chan)生較大影響，經(jing)公司(si)申請(qing)，漢森制藥于(yu)2013年4月25日開始起臨時停牌。
4月25日，有媒(mei)體報道稱，湖南(nan)漢森制藥的(de)獨家專利四磨湯的(de)其(qi)中(zhong)一味成分(fen)為檳榔，而檳榔在2003年就被(bei)世界(jie)衛生組織的(de)國際癌癥研究(jiu)中(zhong)心認定為一級致癌物。
京華時報實習記(ji)(ji)者劉(liu)卓哲(zhe)記(ji)(ji)者顧夢琳(lin)
京華時報漫畫謝瑤
■焦點事件
被質疑產品收益頗豐監管部門已介入調查
據漢森(sen)制(zhi)藥(yao)(yao)24日晚公(gong)(gong)布的(de)(de)2012年(nian)(nian)年(nian)(nian)報，公(gong)(gong)司報告(gao)期內實現營(ying)業收(shou)入(ru)4.89億元，較上(shang)年(nian)(nian)增(zeng)長22.13%，稱主(zhu)(zhu)要原因是(shi)公(gong)(gong)司主(zhu)(zhu)導(dao)產品(pin)四(si)磨(mo)(mo)湯(tang)(tang)口服液(ye)、縮泉膠(jiao)囊和銀杏葉膠(jiao)囊銷(xiao)售持(chi)續增(zeng)長。其中(zhong)，公(gong)(gong)司核心產品(pin)四(si)磨(mo)(mo)湯(tang)(tang)全年(nian)(nian)銷(xiao)售收(shou)入(ru)3.36億元，比(bi)上(shang)年(nian)(nian)同(tong)期增(zeng)長21.21%。經記者核算，四(si)磨(mo)(mo)湯(tang)(tang)產品(pin)2012年(nian)(nian)占(zhan)總營(ying)收(shou)68.68%。并且，根據漢森(sen)制(zhi)藥(yao)(yao)近日公(gong)(gong)告(gao)，公(gong)(gong)司已獲(huo)得“四(si)磨(mo)(mo)湯(tang)(tang)干混懸劑及(ji)(ji)其制(zhi)備(bei)方法”和“四(si)磨(mo)(mo)湯(tang)(tang)濃(nong)縮丸劑及(ji)(ji)其制(zhi)備(bei)方法”的(de)(de)專利證書。漢森(sen)制(zhi)藥(yao)(yao)介紹，四(si)磨(mo)(mo)湯(tang)(tang)口服液(ye)在(zai)江南民間廣泛用于嬰幼兒(er)乳食(shi)內滯，具有數百年(nian)(nian)使用歷史，用藥(yao)(yao)安(an)全。
湖(hu)南省食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理局相關工作人員對京華時報記者表(biao)示(shi)：“有關部門很重視此事，已介入調查(cha)。此事需(xu)上(shang)報國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理局，上(shang)級(ji)(ji)部門下發(fa)紅頭(tou)文件的調查(cha)結(jie)果，省級(ji)(ji)部門才能(neng)對外公布(bu)。如果已經(jing)用藥的消費者存(cun)在隱憂(you)，建議可(ke)先(xian)暫停用藥。”
產品(pin)(pin)“四磨(mo)湯口(kou)服液”獲(huo)批時間為2010年9月30日，批準文號(hao)為：國(guo)(guo)藥準字Z20025044。通過“檳(bin)榔(lang)”二字作為關鍵(jian)詞在國(guo)(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理局網(wang)站搜(sou)索(suo)藥品(pin)(pin)結果顯示共(gong)有115種，包括木(mu)香(xiang)檳(bin)榔(lang)丸、檳(bin)榔(lang)四消丸、檳(bin)榔(lang)七味丸等。
■專家說法
檳榔確含致癌成分工藝決定藥品安全
國內(nei)某(mou)大型醫(yi)藥(yao)(yao)集團研發(fa)人員對記者表示，檳(bin)榔內(nei)含的(de)(de)檳(bin)榔堿為(wei)致癌成分(fen)。“如(ru)何添加(jia)檳(bin)榔屬(shu)于制藥(yao)(yao)工(gong)藝(yi)，而多大劑量可能致癌屬(shu)于藥(yao)(yao)理學。這里面還(huan)是有很大學問的(de)(de)。如(ru)果(guo)在制藥(yao)(yao)過(guo)程中并沒有添加(jia)檳(bin)榔堿，那就談不上檳(bin)榔致癌。即使添加(jia)，也存在是否發(fa)生(sheng)化學變化，是否發(fa)生(sheng)水解。”該研發(fa)人員稱，“至于制藥(yao)(yao)工(gong)藝(yi)如(ru)何以及藥(yao)(yao)物配伍的(de)(de)材料，如(ru)果(guo)是專利，那么藥(yao)(yao)廠并無公開的(de)(de)義(yi)務。”
日本順天堂大學(xue)藥學(xue)胡博士對(dui)京華時報記者(zhe)表示，假設檳(bin)榔致(zhi)(zhi)癌(ai)成立，那(nei)么檳(bin)榔堿等成分(fen)的(de)劑量會(hui)直接影響致(zhi)(zhi)癌(ai)效(xiao)果(guo)。如果(guo)是(shi)(shi)低劑量，是(shi)(shi)否(fou)致(zhi)(zhi)癌(ai)并無科學(xue)依(yi)據(ju)。如果(guo)從給藥方法上看，“經常咀(ju)嚼”檳(bin)榔導致(zhi)(zhi)口(kou)腔癌(ai)的(de)說法并無直接證明四磨湯的(de)給藥方法會(hui)致(zhi)(zhi)癌(ai)。
■公司回應
嚴格實施毒理實驗四磨湯口服液安全
昨天(tian)晚間，漢森制藥(yao)發布的(de)澄清公(gong)告(gao)稱，檳榔(lang)(lang)作為我國四(si)大(da)南藥(yao)之首，在中成藥(yao)中應用廣泛。檳榔(lang)(lang)為《中國藥(yao)典》收錄藥(yao)材(cai)，四(si)磨湯(tang)口服(fu)液(ye)是按《中國藥(yao)典》炮制規則(ze)進行炮制。同時，公(gong)司已按照(zhao)食藥(yao)局要(yao)求對四(si)磨湯(tang)實(shi)(shi)施過毒理實(shi)(shi)驗(yan)(yan)，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)證明四(si)磨湯(tang)口服(fu)液(ye)安(an)全(quan)。因毒理實(shi)(shi)驗(yan)(yan)證明四(si)磨湯(tang)無致癌風險，所以未(wei)在產(chan)品(pin)說明中做出(chu)特別提示。
漢森(sen)制藥在給媒體發來的說明中(zhong)表(biao)示，自四(si)磨湯(tang)口(kou)服(fu)液上(shang)市以(yi)后，在臨床研究方面先(xian)后有過兩三百篇相關文(wen)獻報道，結果均(jun)表(biao)明四(si)磨湯(tang)安全(quan)有效。
漢森制藥證券代表(biao)(biao)楊(yang)(yang)麗(li)霞(xia)表(biao)(biao)示(shi)，藥品用(yong)的(de)不是(shi)整個檳(bin)榔(lang)，而是(shi)檳(bin)榔(lang)里(li)面(mian)的(de)提取物，該物質能促進腸胃蠕動。楊(yang)(yang)麗(li)霞(xia)表(biao)(biao)示(shi)，有一(yi)些中(zhong)藥，里(li)面(mian)每(mei)一(yi)味中(zhong)藥成分都(dou)是(shi)有相沖相克的(de)，單獨針對(dui)檳(bin)榔(lang)提出來說對(dui)身體會有不好(hao)的(de)影響，比較片(pian)面(mian)。
京(jing)華(hua)時報將繼續跟蹤(zong)此事動態。
(京華時報)
