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國家藥監局:螺旋藻檢查結果不一致因程序不同

中國(guo)網4月(yue)10日(ri)訊 據國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)管局(ju)網站消息,針(zhen)對近日(ri)媒體和(he)公眾的(de)關注螺旋藻(zao)(zao)保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)有關問題(ti),關于螺旋藻(zao)(zao)保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)監(jian)測和(he)監(jian)督檢(jian)(jian)查結果(guo)(guo)不一致問題(ti),國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)管局(ju)回應稱,監(jian)測和(he)監(jian)督檢(jian)(jian)查的(de)程(cheng)序(xu)和(he)作(zuo)用是不同的(de),行政處理只能以監(jian)督檢(jian)(jian)查結果(guo)(guo)為依(yi)據,保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)審評審批不收(shou)取任何費用。

關于社會質(zhi)疑的(de)螺旋藻保健食(shi)品監(jian)(jian)(jian)(jian)測和監(jian)(jian)(jian)(jian)督檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)結(jie)果(guo)(guo)不一致問題,國(guo)家食(shi)藥監(jian)(jian)(jian)(jian)局表示,在監(jian)(jian)(jian)(jian)管工作中,監(jian)(jian)(jian)(jian)測和監(jian)(jian)(jian)(jian)督檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)的(de)程序和作用是不同的(de)。監(jian)(jian)(jian)(jian)測是通過產(chan)品抽樣檢(jian)(jian)(jian)測、群眾舉報(bao)、媒體反映(ying)等多種途徑,了解和掌握市場(chang)產(chan)品質(zhi)量安全情況(kuang),發(fa)現可(ke)能(neng)存在的(de)苗(miao)頭性問題,進而為(wei)監(jian)(jian)(jian)(jian)督檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)提(ti)供重要導(dao)向。監(jian)(jian)(jian)(jian)督檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)是為(wei)進一步查(cha)(cha)(cha)明問題所采取的(de)措(cuo)施,它必須經過現場(chang)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)、產(chan)品確認、監(jian)(jian)(jian)(jian)督檢(jian)(jian)(jian)驗等法定程序,行(xing)政處理(li)只能(neng)以(yi)監(jian)(jian)(jian)(jian)督檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)結(jie)果(guo)(guo)為(wei)依據。

回應稱,地方(fang)食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部(bu)門對(dui)13個可疑產(chan)品(pin)進行(xing)了監(jian)督(du)(du)檢(jian)(jian)查,國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)管局本著對(dui)公眾負責、實事求是、公開透明(ming)的(de)原則(ze),于3月(yue)30日(ri)將監(jian)督(du)(du)檢(jian)(jian)查結果向社(she)會正式公布。這些(xie)結果是經(jing)具(ju)有資質的(de)檢(jian)(jian)驗機構平行(xing)檢(jian)(jian)驗,嚴(yan)格依法(fa)定程序(xu),按2.0 mg/kg的(de)標準得出的(de)結論(lun)。對(dui)于1個不合格產(chan)品(pin)和(he)3個假冒產(chan)品(pin)已依法(fa)查處。

針對螺(luo)旋藻(zao)(zao)保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)鉛(qian)(qian)限(xian)(xian)(xian)量(liang)與一般保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)問題,國家食(shi)(shi)藥監局(ju)表示,國家標準《食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)中污染物(wu)限(xian)(xian)(xian)量(liang)》(GB 2762-2005)規(gui)定(ding),不(bu)同(tong)類(lei)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)鉛(qian)(qian)限(xian)(xian)(xian)量(liang)也不(bu)同(tong)。目(mu)前,國家批準的(de)(de)(de)以螺(luo)旋藻(zao)(zao)為(wei)原(yuan)料保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)產品(pin)(pin)(pin)一般每天食(shi)(shi)用(yong)(yong)量(liang)為(wei)2-6克,以2.0mg/kg限(xian)(xian)(xian)量(liang)計算,食(shi)(shi)用(yong)(yong)6克螺(luo)旋藻(zao)(zao)類(lei)保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)鉛(qian)(qian)暴露量(liang)與飲用(yong)(yong)1袋(240毫升(sheng))牛奶或食(shi)(shi)用(yong)(yong)約半兩(liang)(24克)魚類(lei)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)鉛(qian)(qian)暴露量(liang)相當。因此(ci),這(zhe)一限(xian)(xian)(xian)量(liang)標準是(shi)安全的(de)(de)(de)。1997年頒布的(de)(de)(de)《食(shi)(shi)用(yong)(yong)螺(luo)旋藻(zao)(zao)粉》(GB/T19619-1997)規(gui)定(ding),螺(luo)旋藻(zao)(zao)粉鉛(qian)(qian)限(xian)(xian)(xian)量(liang)為(wei)2.0mg/kg。目(mu)前,歐盟食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)補充劑(ji)的(de)(de)(de)鉛(qian)(qian)限(xian)(xian)(xian)量(liang)為(wei)3.0mg/kg。

國(guo)(guo)家(jia)食(shi)(shi)藥(yao)監(jian)(jian)局表示,中國(guo)(guo)對(dui)保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)實(shi)行(xing)審批(pi)制,注(zhu)冊審批(pi)工作(zuo)包(bao)括受理(li)、現場核(he)查(cha)、注(zhu)冊檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)、專家(jia)審評、審評中心審核(he)、行(xing)政審批(pi)等(deng)(deng)6個環節。其中,國(guo)(guo)產產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)受理(li)、現場核(he)查(cha)等(deng)(deng)工作(zuo)由省級食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)局承擔;注(zhu)冊檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)工作(zuo)由認定的(de)(de)注(zhu)冊檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)機構承擔;進口產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)受理(li)以(yi)及所(suo)有產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)技術(shu)審評、行(xing)政審批(pi)等(deng)(deng)工作(zuo)分別由國(guo)(guo)家(jia)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)局有關(guan)部(bu)門承擔。

針(zhen)對保(bao)健(jian)食品(pin)審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批的(de)有關情況,國家(jia)(jia)食藥監(jian)局表示,保(bao)健(jian)食品(pin)技術審(shen)評(ping)(ping)工作采(cai)取(qu)保(bao)健(jian)食品(pin)審(shen)評(ping)(ping)中心人員(yuan)審(shen)評(ping)(ping)和審(shen)評(ping)(ping)專家(jia)(jia)委員(yuan)會審(shen)評(ping)(ping)相(xiang)結合的(de)模(mo)式(shi),目(mu)前是以審(shen)評(ping)(ping)專家(jia)(jia)審(shen)評(ping)(ping)為主。每次參與(yu)審(shen)評(ping)(ping)的(de)審(shen)評(ping)(ping)專家(jia)(jia)根據(ju)相(xiang)關規(gui)定(ding)(ding)采(cai)取(qu)隨(sui)機的(de)方式(shi)從審(shen)評(ping)(ping)專家(jia)(jia)庫(ku)中抽取(qu)。注冊檢(jian)驗(yan)(yan)機構應按(an)(an)照(zhao)規(gui)定(ding)(ding)出(chu)具客觀、公(gong)正、準(zhun)確的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)報告,有關收費(fei)標準(zhun)由物價部門核定(ding)(ding),注冊檢(jian)驗(yan)(yan)機構收取(qu)。自2009年(nian)1月起,按(an)(an)照(zhao)國家(jia)(jia)規(gui)定(ding)(ding),保(bao)健(jian)食品(pin)審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批不(bu)收取(qu)任(ren)何費(fei)用。

回應稱,國家食品(pin)藥品(pin)監管局始(shi)終要求相(xiang)關人員嚴格按制(zhi)度(du)辦事,加(jia)強對審(shen)評(ping)審(shen)批工作各(ge)環節的(de)監督,保證各(ge)項制(zhi)度(du)的(de)落實。同時,不(bu)斷(duan)規范保健(jian)食品(pin)審(shen)評(ping)審(shen)批工作,完善審(shen)評(ping)審(shen)批工作機制(zhi)、制(zhi)度(du)和程(cheng)序(xu),落實審(shen)評(ping)審(shen)批責任,提高(gao)審(shen)評(ping)審(shen)批效率,進一步提高(gao)現場核查(cha)、產品(pin)技術轉(zhuan)讓等(deng)有(you)關要求。

國家食品藥品監(jian)管局表示,當(dang)前保健(jian)食品安全(quan)形勢,總體上是安全(quan)的,但(dan)也存(cun)在一些不法(fa)(fa)企業非(fei)法(fa)(fa)添加違(wei)禁物(wu)品,違(wei)法(fa)(fa)違(wei)規生(sheng)產經(jing)營(ying)現象(xiang)時(shi)有發(fa)生(sheng),保健(jian)食品虛(xu)假夸大宣傳嚴重等突出問(wen)題(ti)。

對此,國(guo)家食(shi)(shi)藥監(jian)(jian)局表示要開展(zhan)專項整治,建立黑(hei)名(ming)單(dan)制(zhi)(zhi)度(du),嚴(yan)厲打(da)擊違法違規(gui)行為;抓緊(jin)(jin)完善監(jian)(jian)管(guan)(guan)法規(gui)規(gui)章,全(quan)力推動《保健(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)條例》出臺,抓緊(jin)(jin)制(zhi)(zhi)修訂與(yu)條例相配(pei)套的規(gui)章規(gui)范(fan)性文(wen)件(jian)。嚴(yan)格(ge)審(shen)評審(shen)批管(guan)(guan)理(li)(li),深化審(shen)評審(shen)批制(zhi)(zhi)度(du)改革(ge),積極研(yan)究分類管(guan)(guan)理(li)(li),探(tan)索建立“審(shen)批制(zhi)(zhi)”和(he)“備案制(zhi)(zhi)”相結合的產(chan)品(pin)(pin)管(guan)(guan)理(li)(li)方(fang)式。全(quan)面(mian)提高準入門檻,調(diao)整保健(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)功(gong)(gong)能范(fan)圍,修訂功(gong)(gong)能評價方(fang)法和(he)良好(hao)生產(chan)規(gui)范(fan),規(gui)范(fan)功(gong)(gong)能聲稱;啟動產(chan)品(pin)(pin)技術要求提高計劃,開展(zhan)清理(li)(li)換證工作(zuo)。大力開展(zhan)保健(jian)(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)科普宣傳教育,引導公眾(zhong)理(li)(li)性消費,保障消費者合法權益。

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