湖南株洲市市場監管局開展大型醫療機構醫療器械專項檢查行動
2023-10-27 中國質(zhi)量萬里行 點擊：次
文/黃星星 侯樂(le)
為確保全面(mian)排查醫療(liao)(liao)器械使用(yong)環(huan)節安(an)全風險(xian)隱患，全面(mian)壓(ya)實醫療(liao)(liao)機構主(zhu)體責任，切實保障人民(min)群眾用(yong)械安(an)全，近日，湖南(nan)省株洲市(shi)市(shi)場監管局組織開展大(da)型醫療(liao)(liao)機構醫療(liao)(liao)器械專項檢(jian)查行(xing)動。共計檢(jian)查大(da)型醫療(liao)(liao)機構13家，立案(an)查處4起(qi)。
突出重點，強化風險排查
本次專項檢(jian)查以無菌(jun)和植入性醫療器械、體外診(zhen)斷試劑、醫用(yong)(yong)設備、涉疫器械等為重點品種，對醫療機構(gou)采血室(shi)(shi)、注射室(shi)(shi)、B超室(shi)(shi)、治療室(shi)(shi)等重點場(chang)所進(jin)行(xing)檢(jian)查。重點核查產(chan)(chan)品的(de)購進(jin)渠(qu)道(dao)以及貯(zhu)存條件是否符合(he)要求，重點查處使用(yong)(yong)無產(chan)(chan)品注冊(ce)證或者備案憑(ping)證、無合(he)格(ge)證明文(wen)件、過期、失(shi)效或者淘(tao)汰的(de)醫療器械行(xing)為。
加強配合，強化部門協作
采(cai)取“監管(guan)科室+執法支隊+檢(jian)驗(yan)機(ji)構”協(xie)同配合(he)(he)，打(da)造(zao)“監管(guan)、執法、檢(jian)測(ce)”三位(wei)一體的(de)檢(jian)查新模式，形成監管(guan)合(he)(he)力(li)，提(ti)升監管(guan)效能。同時，聯合(he)(he)市衛健委開展醫療機(ji)構使用激光近視弱視綜合(he)(he)治療儀(yi)產品的(de)專項檢(jian)查。重點檢(jian)查是否(fou)在專業醫師指導下嚴格(ge)按經變更后(hou)的(de)使用說(shuo)明書規范操作，是否(fou)遵守適(shi)用范圍、禁忌癥及(ji)注意(yi)事項等。
注重引導，強化責任落實
堅持監管(guan)與服務并(bing)重，通過監督(du)(du)檢查，向醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構宣傳《醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械監督(du)(du)管(guan)理條例》《株洲市醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械使用質量管(guan)理制度》等規定和要求，提高醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構管(guan)理水(shui)平。對(dui)存在問題或(huo)隱患較多的單位(wei)，開展責任約談，督(du)(du)促徹底整改到位(wei)。
下一步(bu)，株洲市市場監管(guan)局將持續加強(qiang)醫(yi)療器(qi)械使用(yong)環節監管(guan)，不定期(qi)開展“回(hui)頭(tou)看”檢查，及時防(fang)控風險、化解隱(yin)患，為人(ren)民群眾構造安全用(yong)械的市場環境。
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