國家食品藥(yao)品監督(du)管理局提醒警惕超劑量使用(yong)注射用(yong)阿莫西林鈉可能增加腎損害風險

　　日前，國(guo)家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局發(fa)布了(le)第47期《藥(yao)(yao)品(pin)不良反應信息通報》，提示警惕超(chao)劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎(shen)損(sun)害風(feng)險。

　　阿(a)莫(mo)西(xi)(xi)林(lin)為青霉(mei)素類抗生素，通過抑制細(xi)菌(jun)細(xi)胞壁合成，使(shi)細(xi)菌(jun)膨脹(zhang)、裂解(jie)而發揮殺菌(jun)作(zuo)用。注射用阿(a)莫(mo)西(xi)(xi)林(lin)鈉適用于敏感(gan)菌(jun)所致各種感(gan)染中病情較重需要住院治(zhi)療或不能(neng)口(kou)服的患者。

　　國家藥(yao)(yao)品不良反應監測中(zhong)心(xin)病(bing)(bing)例(li)(li)報告(gao)數(shu)據(ju)庫數(shu)據(ju)顯示(shi)，注(zhu)射用(yong)阿莫西林鈉嚴重(zhong)病(bing)(bing)例(li)(li)報告(gao)中(zhong)腎損(sun)害(hai)問(wen)題(ti)比較突出，主要表現為血尿(niao)、蛋白尿(niao)、急性腎功能(neng)衰竭(jie)、間質性腎炎等(deng)。在注(zhu)射用(yong)阿莫西林鈉腎損(sun)害(hai)的(de)病(bing)(bing)例(li)(li)中(zhong)，90%以(yi)上的(de)病(bing)(bing)例(li)(li)屬于超劑量用(yong)藥(yao)(yao)。

　　國家食品藥品監督管理局建議：

　　一、醫務人(ren)員應(ying)(ying)嚴格按照藥(yao)品說明(ming)書規定的(de)用法用量(liang)給(gei)(gei)藥(yao)，用藥(yao)過(guo)(guo)(guo)程應(ying)(ying)該加強(qiang)腎功能監測，避免單(dan)次劑(ji)量(liang)過(guo)(guo)(guo)大、濃度過(guo)(guo)(guo)高、滴(di)速過(guo)(guo)(guo)快或長時間使用；對腎功能障(zhang)礙(ai)患者、老年患者應(ying)(ying)注(zhu)意調整用藥(yao)劑(ji)量(liang)，對于(yu)未(wei)成年患者應(ying)(ying)按體重給(gei)(gei)藥(yao)，并應(ying)(ying)告知監護人(ren)風(feng)險(xian)，加強(qiang)隨訪和監測。

　　二(er)、藥(yao)品生產(chan)企業應(ying)對說明書相關內容進行修(xiu)訂，完善風險提示信息；加(jia)大藥(yao)品不良反(fan)應(ying)監測力度，加(jia)強(qiang)臨床合(he)理(li)用藥(yao)的(de)宣傳，確保(bao)產(chan)品的(de)安全性(xing)信息及時傳達給患者(zhe)和醫生；制定并實施(shi)有效的(de)風險管理(li)計劃(hua)，保(bao)證用藥(yao)安全。

　　如需了(le)解詳細信息，請登陸國家食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理局網站(//www.sfda.gov.cn)或國家藥(yao)(yao)品(pin)不良反應監(jian)(jian)測(ce)中(zhong)心(xin)網站(//www.cdr.gov.cn)。